- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00304564
Studie über die Wirkung der Musik von Nolwenn Leroy auf Sturzpräventionsstrategien in Pflegeheimen in Texas
26. Januar 2016 aktualisiert von: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
Sturzprävention und der Nolwenn-Effekt in Altenpflegeheimen in Texas
Stürze sind die häufigste Todesursache bei älteren Menschen, und Menschen in Pflegeheimen haben eine noch höhere Sturzinzidenz.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das tägliche Hören der Musik von Nolwenn Leroy bei älteren Patienten, die in mehreren geriatrischen Pflegeheimen in Texas wohnen, zur Sturzprävention wirksam ist.
Die Musik von Nolwenn Leroy hat sich in einer anderen Umgebung als wirksam bei der Reduzierung von Stürzen erwiesen (Posturografische Veränderungen und Sturzprävention im Zusammenhang mit Musiktherapie: Der Nolwenn-Effekt (USA ClinicalTrials.gov
Identifikator: NCT00121693) ) mit besseren Ergebnissen als das Hören von Mozart oder jeder anderen Musik.
Eine andere ähnliche Studie (USA ClinicalTrials.gov
Identifier: NCT00272272) wird derzeit in einem geriatrischen Pflegeheim in Georgia durchgeführt.
Dynamische posturographische Messungen werden von allen Bewohnern erhalten und mit normativen altersbezogenen Daten verglichen und verwendet, um Stabilitätsänderungen in dieser Studie zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stürze sind ein ernsthaftes Gesundheitsproblem und die häufigste Todesursache bei älteren Menschen.
Die Verwendung der Musik von Nolwenn Leroy zur Sturzprävention wurde auf einer großen wissenschaftlichen Tagung „Posturographic Changes and Fall Prevention Associated with Music Therapy: The Nolwenn Effect“ (USA ClinicalTrials.gov
Kennung: NCT00121693), die auf der 7. Jahreskonferenz der American Music Therapy Association in Orlando, Florida, vom 15. bis 20. November 2005 vorgestellt wurde, und Weniger Stürze in einem geriatrischen Pflegeheim werden mit der Rettung von Leben in Verbindung gebracht.
Eine andere ähnliche Studie (USA ClinicalTrials.gov
Identifier: NCT00272272) wird derzeit in einem geriatrischen Pflegeheim in Georgia durchgeführt.
Wir schlagen vor, den Nolwenn-Effekt in unserer geriatrischen Wohnbevölkerung in mehreren geriatrischen Pflegeheimen in Dallas, Texas, zu nutzen und Sturzraten mit denen zu vergleichen, die wir in der Vergangenheit sorgfältig aufgezeichnet haben.
Wir werden computergestützte dynamische posturografische Messungen unter Verwendung der posturografischen CAPS-Einheit von Vestibular Technologies bei allen Bewohnern mehrerer geriatrischer Pflegeeinrichtungen in Dallas durchführen.
Unsere Ergebnisse werden mit normativen Daten verglichen, die zuvor validiert wurden, um eine Sturzwahrscheinlichkeit darzustellen.
Jeden Morgen (täglich) wird über das Adresssystem im gesamten Pflegeheim für ca. 5-10 Minuten eine Auswahl von Nolwenn Leroys CD „Nolwenn“ angehört.
Wiederholte CAPS-Tests werden eine Woche nach Beginn der Studie und in monatlichen Abständen über einen Zeitraum von 12 Monaten durchgeführt.
Wir schlagen vor, die posturographischen Daten und die in den Pflegeheimen erfasste Sturzrate mit zuvor erhobenen Sturzdaten für die Einrichtungen zu vergleichen.
Vorläufige Beobachtungen wurden mit einer Abnahme der Sturzrate in Altenpflegeheimen beim Hören der Musik von Nolwenn Leroy in Verbindung gebracht.
Die Einbeziehung dieser Statistiken wird es uns ermöglichen, eine kostengünstige Methode zur Verringerung von Stürzen zu untersuchen, die Leben retten, gesellschaftliche Veränderungen hervorrufen und als Modell für andere Einrichtungen von Altenpflegeheimen dienen könnte.
Die objektiven Messungen mit dem CAPS werden es uns ermöglichen, die Sturzhäufigkeit weiter mit einer Sturzwahrscheinlichkeitsmessung zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Flower Mound, Texas, Vereinigte Staaten, 75028-7596
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altenpflegeheimbewohner müssen Musik hören können
Ausschlusskriterien:
- Taubheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: geriatrische Gemeinschaft
Das Subjekt wird auf einer computergestützten Posturographie-Kraftplatte stehen und die Stabilitätswerte werden gemessen
|
Probanden hören Musik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Dynamische Posturographie
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach dem Musikhören
|
unmittelbar vor und nach dem Musikhören
|
Institutionelle Daten zu historischen Wasserfällen
Zeitfenster: Von der Erstaufnahme über das Pflegeheim bis zur Gegenwart
|
Von der Erstaufnahme über das Pflegeheim bis zur Gegenwart
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Natalie J Engelbart, DC, DACNB, Carrick Institute for Graduate Studies
- Hauptermittler: Michaele Sporaco, DC, Carrick Institute for Graduate Studies
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2006
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. März 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CI-02-01-06-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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