- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00304564
Studie av effekten av musikken til Nolwenn Leroy i fallforebyggende strategier i Texas sykehjem
26. januar 2016 oppdatert av: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
Fallforebygging og Nolwenn-effekten i Texas Geriatric Nursing Home Settings
Fall er den største dødsårsaken hos eldre og de på sykehjem har enda høyere fallforekomst.
Hensikten med denne studien er å finne ut om det å lytte til musikken til Nolwenn Leroy daglig er effektivt i fallforebygging hos de eldre pasientene som bor på flere geriatriske sykehjem i Texas.
Musikken til Nolwenn Leroy har vist seg å være effektiv i fallreduksjon i en annen setting (Posturographic Changes and Fall Prevention assosiert med Music Therapy: The Nolwenn Effect (USA ClinicalTrials.gov)
Identifikator: NCT00121693) ) med bedre resultater enn å lytte til Mozart av noen annen musikk.
En annen lignende studie (USA ClinicalTrials.gov
Identifikator:NCT00272272) utføres for tiden på et geriatrisk sykehjem i Georgia.
Dynamiske posturografiske målinger vil bli innhentet fra alle beboere og sammenlignet med normative aldersrelaterte data og brukt til å måle stabilitetsendringer i denne studien.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fall er et alvorlig helseproblem og er den største dødsårsaken hos eldre.
Bruken av musikken til Nolwenn Leroy i fallforebygging er rapportert på et stort vitenskapelig møte "Posturographic Changes and Fall Prevention assosiert med musikkterapi: The Nolwenn Effect (USA ClinicalTrials.gov)
Identifikator: NCT00121693) omtalt på den 7. årlige American Music Therapy Association-konferansen i Orlando, Florida, 15.–20. november 2005, og Redusert fall i et geriatrisk sykehjem er assosiert med å redde liv.
En annen lignende studie (USA ClinicalTrials.gov
Identifikator:NCT00272272) utføres for tiden på et geriatrisk sykehjem i Georgia.
Vi foreslår bruk av Nolwenn-effekten i vår beboere geriatriske populasjon ved flere geriatriske sykehjemsfasiliteter i Dallas, Texas, og sammenligner fallrater med de vi nøye har registrert tidligere.
Vi vil få datastyrte dynamiske posturografiske målinger ved å bruke CAPS posturografiske enhet av Vestibular Technologies på alle beboere i flere Dallas geriatriske sykepleiefasiliteter.
Funnene våre vil bli sammenlignet med normative data som tidligere er validert for å representere en sannsynlighet for å falle.
Daglig lytting til utvalg fra Nolwenn Leroys CD "Nolwenn" spilles hver morgen (daglig) over adressesystemet i hele sykehjemmet i ca. 5-10 minutter.
Gjentatte CAPS-tester vil bli tatt en uke etter starten av studien og med månedlige intervaller over en 12-måneders periode.
Vi foreslår å sammenligne de posturografiske dataene og fallraten registrert på sykehjemmene med tidligere etablerte falldata for institusjonene.
Foreløpige observasjoner har vært assosiert med en reduksjon av fall i det geriatriske sykehjemsmiljøet når du lytter til musikken til Nolwenn Leroy.
Innlemmelsen av denne statistikken vil tillate oss å undersøke en kostnadseffektiv metode for å redusere fall som kan redde liv, fremkalle samfunnsendringer og fungere som en modell for andre geriatriske sykehjemsinnstillinger.
De objektive målingene med CAPS vil tillate oss å sammenligne forekomsten av fall ytterligere med en sannsynlighet for fallmålinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Flower Mound, Texas, Forente stater, 75028-7596
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Geriatrisk sykehjemsbeboer skal kunne høre musikk
Ekskluderingskriterier:
- Døvhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: geriatrisk samfunn
Forsøkspersonen vil stå på en datastyrt posturografisk kraftplate og stabilitetspoeng blir målt
|
fag lytter til musikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dynamisk posturografi
Tidsramme: umiddelbar lytting før og etter musikk
|
umiddelbar lytting før og etter musikk
|
Historiske Fall-relaterte institusjonelle data
Tidsramme: Fra førstegangsinnlagt til sykehjem til nåtid
|
Fra førstegangsinnlagt til sykehjem til nåtid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natalie J Engelbart, DC, DACNB, Carrick Institute for Graduate Studies
- Hovedetterforsker: Michaele Sporaco, DC, Carrick Institute for Graduate Studies
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2006
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
20. mars 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CI-02-01-06-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilfeldig fall
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar ikke rekruttert ennåFall og fall med skade
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemRekruttering
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtTilfeldig fallHong Kong
Kliniske studier på Musikklytting
-
Children's HealthAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSmerte | Smerter, postoperativt | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativt
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Rubato LifeRekrutteringKreft | UnderstrekeForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringAtferdsforstyrrelse | MusikkterapiFrankrike
-
NSCB Medical CollegeFullførtNormal frisk termin Passende for dato NyfødtIndia