- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00304564
Studio dell'effetto della musica di Nolwenn Leroy nelle strategie di prevenzione delle cadute nelle case di cura del Texas
26 gennaio 2016 aggiornato da: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
Prevenzione delle cadute e effetto Nolwenn nelle strutture della casa di cura geriatrica del Texas
Le cadute sono la principale causa di morte negli anziani e quelli nelle case di cura hanno anche un'incidenza maggiore di cadute.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'ascolto quotidiano della musica di Nolwenn Leroy è efficace nella prevenzione delle cadute in quei pazienti anziani che risiedono in diverse strutture di case di cura geriatriche del Texas.
La musica di Nolwenn Leroy ha dimostrato di essere efficace nella riduzione delle cadute in un contesto diverso (Posturographic Changes and Fall Prevention connected with Music Therapy: The Nolwenn Effect (USA ClinicalTrials.gov
Identifier: NCT00121693) ) con risultati migliori rispetto all'ascolto di Mozart o di qualsiasi altra musica.
Un altro studio simile (USA ClinicalTrials.gov
Identifier:NCT00272272) è attualmente condotto in una casa di cura geriatrica in Georgia.
Le misurazioni posturografiche dinamiche saranno ottenute da tutti i residenti e confrontate con i dati normativi relativi all'età e utilizzate per misurare i cambiamenti di stabilità in questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cadute sono un grave problema di salute e sono la principale causa di morte negli anziani.
L'uso della musica di Nolwenn Leroy nella prevenzione delle cadute è stato riportato in un importante convegno scientifico "Posturographic Changes and Fall Prevention connected with Music Therapy: The Nolwenn Effect (USA ClinicalTrials.gov
Identificatore: NCT00121693) presentato alla settima conferenza annuale dell'American Music Therapy Association a Orlando, Florida, 15-20 novembre 2005 e la diminuzione delle cadute in una casa di cura geriatrica è associata al salvataggio di vite umane.
Un altro studio simile (USA ClinicalTrials.gov
Identifier:NCT00272272) è attualmente condotto in una casa di cura geriatrica in Georgia.
Proponiamo l'utilizzo dell'effetto Nolwenn nella nostra popolazione geriatrica residente in diverse strutture della casa di cura geriatrica di Dallas, in Texas, e confrontiamo i tassi di caduta con quelli che abbiamo accuratamente registrato in passato.
Otterremo misurazioni posturografiche dinamiche computerizzate utilizzando l'unità posturografica CAPS di Vestibular Technologies su tutti i residenti di diverse strutture infermieristiche geriatriche di Dallas.
I nostri risultati saranno confrontati con i dati normativi precedentemente convalidati per rappresentare una probabilità di caduta.
L'ascolto quotidiano di selezioni dal CD di Nolwenn Leroy "Nolwenn" verrà riprodotto ogni mattina (giornalmente) tramite il sistema di indirizzi in tutta la casa di cura per circa 5-10 minuti.
I test CAPS ripetuti saranno ottenuti una settimana dopo l'inizio dello studio ea intervalli mensili per un periodo di 12 mesi.
Proponiamo di confrontare i dati posturografici e il tasso di cadute registrati nelle case di cura con i dati di caduta precedentemente stabiliti per le istituzioni.
Osservazioni preliminari sono state associate a una diminuzione del tasso di cadute nell'ambiente della casa di cura geriatrica durante l'ascolto della musica di Nolwenn Leroy.
L'incorporazione di queste statistiche ci consentirà di studiare un metodo conveniente per ridurre le cadute che potrebbe salvare vite umane, evocare cambiamenti sociali e fungere da modello per altre strutture della casa di cura geriatrica.
Le misurazioni oggettive con il CAPS ci permetteranno di confrontare ulteriormente l'incidenza delle cadute con le misurazioni della probabilità di caduta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Flower Mound, Texas, Stati Uniti, 75028-7596
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il residente della casa di cura geriatrica deve essere in grado di ascoltare la musica
Criteri di esclusione:
- Sordità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: comunità geriatrica
Il soggetto starà su una piastra di forza posturografia computerizzata e verranno misurati i punteggi di stabilità
|
i soggetti ascoltano musica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Posturografia Dinamica
Lasso di tempo: ascolto immediato pre e post musica
|
ascolto immediato pre e post musica
|
|
Dati Istituzionali relativi alle cadute storiche
Lasso di tempo: Dall'ammissione iniziale alla casa di cura fino al presente
|
Dall'ammissione iniziale alla casa di cura fino al presente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Natalie J Engelbart, DC, DACNB, Carrick Institute for Graduate Studies
- Investigatore principale: Michaele Sporaco, DC, Carrick Institute for Graduate Studies
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2006
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2006
Primo Inserito (STIMA)
20 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CI-02-01-06-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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