Srovnání mezi Auto CPAP a Fixed CPAP u čínských pacientů s OSA
27. března 2006 aktualizováno: Chinese University of Hong Kong
Srovnání automatického kontinuálního pozitivního tlakového zařízení v dýchacích cestách (Auto-CPAP) s konvenčním fixním CPAP u čínských pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA)
AutoCPAP by vedl k lepší shodě než FixCPAP
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní, randomizovaná zkřížená kohorta. Předměty studie se skládaly z pacientů nově diagnostikovaných s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) potvrzenou studií spánku. Všichni jsou CPAP naivní.
Randomizace:
Rameno 1: auto CPAP spánková studie, poté auto CPAP po dobu 2 měsíců Rameno 2: fixní titrace CPAP, poté fixní CPAP po dobu 2 měsíců
Poté přepněte na druhé rameno
Studie skončila po 4 měsících, kompliance a další parametry by byly porovnány mezi dvěma rameny, jak je popsáno v konečném sezení.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Čína
- North District Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny subjekty by měly být naivní CPAP.
- OSA potvrzena studiem spánku
- Přítomnost denních příznaků s nadměrnou denní ospalostí
- Věk od 18 do 65 let
- RDI větší než 30
- Souhlasil s účastí na hodnocení s podepsaným informovaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou vhodní pro nazální CPAP kvůli abnormalitě obličeje, která vede ke špatnému nasazení masky.
- Pacienti se známou CHOPN se selháním typu II
- Pacienti se známým srdečním selháním.
- Pacienti s převládající centrální spánkovou apnoe.
- Pacienti potřebují dvouúrovňovou ventilaci s pozitivním tlakem v dýchacích cestách.
- Pacienti odmítající účast ve studii.
- Pacienti mají potíže s pravidelným sledováním.
- pacientů s neléčenou nebo nedoléčenou hypotyreózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Chcete-li porovnat shodu mezi automatickým CPAP a pevným CPAP z hlediska hodin používání CPAP.
|
|
Porovnat klinickou účinnost auto-CPAP a fixního CPAP z hlediska úrovně tlaku ke zrušení OSA, Epworthské škály ospalosti a dotazníku kvality života.
|
|
Porovnat, jak pacient přijímá různé typy léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: To K Wang, FHKCP, Prince of Wales Hosptial
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2004
Dokončení studie
1. června 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2006
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. března 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2006
Naposledy ověřeno
1. srpna 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE-2004.258-T
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .