Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem automatisk CPAP og fast CPAP hos kinesiske patienter med OSA

27. marts 2006 opdateret af: Chinese University of Hong Kong

Sammenligning af Auto-Continuous Positive Airway Pressure Device (Auto-CPAP) med konventionel fast CPAP hos kinesiske patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA)

AutoCPAP ville føre til bedre compliance end FixCPAP

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En potentiel, randomiseret crossover-kohorte. Undersøgelsespersonerne bestod af patienter, der nyligt var diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø (OSA), bekræftet med søvnundersøgelse. Alle er CPAP-naive.

Randomisering:

Arm 1: auto CPAP-søvnundersøgelse derefter auto CPAP i 2 måneder Arm 2: fast CPAP-titrering derefter fast CPAP i 2 måneder

Skift derefter over til den anden arm

Forsøg slutter efter 4 måneder, compliance og andre parametre vil blive sammenlignet mellem to arme som beskrevet i endepunktssessionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Kina
        • North District Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle emner skal være CPAP-naive.
  • OSA bekræftet med søvnundersøgelse
  • Tilstedeværelse af dagtidssymptomer med overdreven søvnighed i dagtimerne
  • Alder mellem 18 og 65
  • RDI større end 30
  • Aftalt at deltage i forsøget med informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er egnede til nasal CPAP på grund af ansigtsabnormitet, hvilket fører til dårlig masketilpasning.
  • Patienter med kendt KOL med type II svigt
  • Patienter med kendt hjertesvigt.
  • Patienter med overvejende central søvnapnø.
  • Patienter har brug for bilevel positiv luftvejstrykventilation.
  • Patienter, der nægter at deltage i forsøget.
  • Patienterne har svært ved at følge op regelmæssigt.
  • patienter med ubehandlet eller under behandling af hypothyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At sammenligne overholdelse af auto-CPAP og fast CPAP med hensyn til CPAP-brugstimer.
For at sammenligne den kliniske effekt af auto-CPAP og fast CPAP i form af trykniveau for at afskaffe OSA, Epworth søvnighedsskala og livskvalitetsspørgeskema.
At sammenligne patientens accept af de forskellige typer behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: To K Wang, FHKCP, Prince of Wales Hosptial

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Studieafslutning

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2006

Først opslået (Skøn)

28. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2006

Sidst verificeret

1. august 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2004.258-T

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner