Confronto tra CPAP automatico e CPAP fisso in pazienti cinesi con OSA
27 marzo 2006 aggiornato da: Chinese University of Hong Kong
Confronto del dispositivo di pressione positiva continua automatica delle vie aeree (Auto-CPAP) con CPAP fisso convenzionale in pazienti cinesi con apnea ostruttiva del sonno (OSA)
AutoCPAP porterebbe a una migliore conformità rispetto a FixCPAP
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una coorte incrociata prospettica e randomizzata. I soggetti dello studio consistevano in pazienti con nuova diagnosi di apnea ostruttiva del sonno (OSA) confermata con lo studio del sonno. Tutti sono naïve CPAP.
Randomizzazione:
Braccio 1: studio del sonno CPAP automatico, quindi CPAP automatico per 2 mesi Braccio 2: titolazione CPAP fissa, quindi CPAP fissa per 2 mesi
Poi passa all'altro braccio
La prova termina dopo 4 mesi, la conformità e altri parametri verrebbero confrontati tra due bracci come descritto nella sessione dell'endpoint.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- Prince of Wales Hospital
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Hong Kong, Cina
- North District Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soggetti devono essere naïve alla CPAP.
- OSA confermata con lo studio del sonno
- Presenza di sintomi diurni con eccessiva sonnolenza diurna
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- RDI maggiore di 30
- Accettato di partecipare alla sperimentazione con consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Pazienti non idonei alla CPAP nasale a causa di un'anomalia facciale che porta a uno scarso adattamento della maschera.
- Pazienti con BPCO nota con fallimento di tipo II
- Pazienti con insufficienza cardiaca nota.
- Pazienti con apnea centrale del sonno predominante.
- I pazienti necessitano di ventilazione a pressione positiva bilivello delle vie aeree.
- Pazienti che rifiutano di partecipare al processo.
- I pazienti hanno difficoltà a seguire regolarmente.
- pazienti con ipotiroidismo non trattato o in corso di trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Per confrontare la conformità di CPAP automatico e CPAP fisso in termini di ore di utilizzo CPAP.
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Per confrontare l'efficacia clinica dell'auto-CPAP e della CPAP fissa in termini di livello di pressione per abolire l'OSA, la scala della sonnolenza di Epworth e il questionario sulla qualità della vita.
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Confrontare l'accettazione da parte del paziente del diverso tipo di trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: To K Wang, FHKCP, Prince of Wales Hosptial
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2004
Completamento dello studio
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2006
Primo Inserito (Stima)
28 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 marzo 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2006
Ultimo verificato
1 agosto 2004
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE-2004.258-T
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