Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIV Prevention Within High-Risk Bulgarian and Hungarian Social Networks

20. dubna 2015 aktualizováno: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin

HIV Prevention Within High-Risk Social Networks

This study will evaluate the effectiveness of peer-led HIV/sexually transmitted disease (STD)risk reduction educational counseling in reducing HIV risk behavior among the social networks of young men who have sex with men and Roma men and women in Bulgaria and Hungary.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

HIV is spreading more rapidly in Eastern Europe than anywhere else in the world. Bulgaria and Hungary are still in the early stages of the crisis. However, without efforts to prevent the spread of HIV and AIDS, both countries are likely to fall victim to the HIV/AIDS growth curve that has already affected the rest of Eastern Europe. Bulgarian and Hungarian young men who have sex with men (YMSM) and Roma men and women are at the greatest risk for HIV infection. In both countries, HIV is spread primarily through sexual transmission. Prevention efforts that are undertaken now could help these countries avoid an explosive HIV/AIDS epidemic. YMSM and Roma men in Bulgaria and Hungary are more likely to trust HIV/AIDS information received from someone they know than from an official statement. Therefore, entire social networks will be recruited for this study and the leader of each network will be responsible for delivering the prevention information to his or her peers. This study will evaluate the effectiveness of peer-led HIV/STD risk reduction educational counseling in reducing HIV risk behavior among the social networks of YMSM and Roma men and women in Bulgaria and Hungary.

This study will recruit 40 YMSM and 40 Roma high-risk social networks. Each network will be randomly assigned to receive either standard HIV/AIDS risk reduction or the intervention. Networks assigned to receive the intervention will be assessed sociometrically to determine the 'social influence' leaders of each group. The leaders will then attend a 9-session program over the course of 3 months that will train them to deliver theory-based risk-reduction messages and peer-counseling to their respective social networks. The messages will focus on promoting safer sex knowledge, attitudes, intentions, perceived norms, and self-efficacy. All participants will be offered STD testing and their HIV-risk behavior will be assessed at Months 3 and 12. Participants assigned to receive the standard HIV/AIDS risk reduction will then receive the network intervention for an additional 12 months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

320

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sofia, Bulharsko
        • Health and Social Development Foundation
      • Budapest, Maďarsko
        • Institute of Sociology, Hungarian Academy of Sciences
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • Botkin Hospital for Infectious Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • At least 50% of social network members complete baseline assessments
  • At least 50% of assessed members of a social network report unprotected vaginal or anal intercourse outside of a mutually monogamous relationship in the 6 months prior to study entry

Exclusion Criteria:

  • Does not meet inclusion criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reductions in the prevalence and frequency of unprotected vaginal or anal intercourse
Časové okno: Months 3 and 12 post intervention
Months 3 and 12 post intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lower incidence of sexually transmitted diseases
Časové okno: Months 3 and 12 post intervention
Months 3 and 12 post intervention
Change in AIDS-related scales
Časové okno: Months 3 and 12 post intervention
Months 3 and 12 post intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Social Network Intervention

3
Předplatit