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HIV Prevention Within High-Risk Bulgarian and Hungarian Social Networks

20 avril 2015 mis à jour par: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin

HIV Prevention Within High-Risk Social Networks

This study will evaluate the effectiveness of peer-led HIV/sexually transmitted disease (STD)risk reduction educational counseling in reducing HIV risk behavior among the social networks of young men who have sex with men and Roma men and women in Bulgaria and Hungary.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

HIV is spreading more rapidly in Eastern Europe than anywhere else in the world. Bulgaria and Hungary are still in the early stages of the crisis. However, without efforts to prevent the spread of HIV and AIDS, both countries are likely to fall victim to the HIV/AIDS growth curve that has already affected the rest of Eastern Europe. Bulgarian and Hungarian young men who have sex with men (YMSM) and Roma men and women are at the greatest risk for HIV infection. In both countries, HIV is spread primarily through sexual transmission. Prevention efforts that are undertaken now could help these countries avoid an explosive HIV/AIDS epidemic. YMSM and Roma men in Bulgaria and Hungary are more likely to trust HIV/AIDS information received from someone they know than from an official statement. Therefore, entire social networks will be recruited for this study and the leader of each network will be responsible for delivering the prevention information to his or her peers. This study will evaluate the effectiveness of peer-led HIV/STD risk reduction educational counseling in reducing HIV risk behavior among the social networks of YMSM and Roma men and women in Bulgaria and Hungary.

This study will recruit 40 YMSM and 40 Roma high-risk social networks. Each network will be randomly assigned to receive either standard HIV/AIDS risk reduction or the intervention. Networks assigned to receive the intervention will be assessed sociometrically to determine the 'social influence' leaders of each group. The leaders will then attend a 9-session program over the course of 3 months that will train them to deliver theory-based risk-reduction messages and peer-counseling to their respective social networks. The messages will focus on promoting safer sex knowledge, attitudes, intentions, perceived norms, and self-efficacy. All participants will be offered STD testing and their HIV-risk behavior will be assessed at Months 3 and 12. Participants assigned to receive the standard HIV/AIDS risk reduction will then receive the network intervention for an additional 12 months.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

320

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sofia, Bulgarie
        • Health and Social Development Foundation
      • St. Petersburg, Fédération Russe
        • Botkin Hospital for Infectious Diseases
      • Budapest, Hongrie
        • Institute of Sociology, Hungarian Academy of Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • At least 50% of social network members complete baseline assessments
  • At least 50% of assessed members of a social network report unprotected vaginal or anal intercourse outside of a mutually monogamous relationship in the 6 months prior to study entry

Exclusion Criteria:

  • Does not meet inclusion criteria

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Reductions in the prevalence and frequency of unprotected vaginal or anal intercourse
Délai: Months 3 and 12 post intervention
Months 3 and 12 post intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Lower incidence of sexually transmitted diseases
Délai: Months 3 and 12 post intervention
Months 3 and 12 post intervention
Change in AIDS-related scales
Délai: Months 3 and 12 post intervention
Months 3 and 12 post intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2006

Première publication (Estimation)

5 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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