- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00312585
Acupuncture for the Prevention of Postdates Pregnancy
5. dubna 2016 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
A Randomized Controlled Trial of Acupuncture to Prevent Postdates Pregnancy
The purpose of this study is to assess if acupuncture can shorten the time to delivery for women who are experiencing their first, full-term pregnancy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
There are certain medical conditions that can complicate pregnancies after 40 weeks gestation.
However, it is not always safe or easy to put these women into labor.
Acupuncture has been used in Asia for hundreds of years to induce contractions and begin the labor process.
Acupuncture is not typically used in the United States to induce labor, however.
The purpose of this study is to determine whether a series of up to five acupuncture treatments can prevent postdates pregnancy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
89
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7595
- UNC-Chapel Hill Family Medicine Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- first, full-term pregnancy
- 38-41 weeks gestation
- English or Spanish speaking
- Bishop score of 7 or less
Exclusion Criteria:
- uncertain pregnancy dating
- transportation difficulties
- previous inability to tolerate acupuncture
- age less than 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešná akupunktura
|
|
|
Experimentální: Akupunktura
|
|
|
Žádný zásah: Pouze běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
prevention of inpatient induction of labor
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
novorozenecké výsledky
|
|
rate of cesarean delivery
|
|
rates of chorioamnionitis
|
|
length of maternal hospital stay
|
|
rates of assisted delivery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teresa Harper, MD, UNC-Chapel Hill Department of Ob/Gyn
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- G0418
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .