- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00312585
Acupuncture for the Prevention of Postdates Pregnancy
5 de abril de 2016 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
A Randomized Controlled Trial of Acupuncture to Prevent Postdates Pregnancy
The purpose of this study is to assess if acupuncture can shorten the time to delivery for women who are experiencing their first, full-term pregnancy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
There are certain medical conditions that can complicate pregnancies after 40 weeks gestation.
However, it is not always safe or easy to put these women into labor.
Acupuncture has been used in Asia for hundreds of years to induce contractions and begin the labor process.
Acupuncture is not typically used in the United States to induce labor, however.
The purpose of this study is to determine whether a series of up to five acupuncture treatments can prevent postdates pregnancy.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7595
- UNC-Chapel Hill Family Medicine Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- first, full-term pregnancy
- 38-41 weeks gestation
- English or Spanish speaking
- Bishop score of 7 or less
Exclusion Criteria:
- uncertain pregnancy dating
- transportation difficulties
- previous inability to tolerate acupuncture
- age less than 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Acupuntura Simulada
|
|
|
Experimental: Acupuntura
|
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|
Sem intervenção: Apenas cuidados habituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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prevention of inpatient induction of labor
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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resultados neonatais
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rate of cesarean delivery
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rates of chorioamnionitis
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length of maternal hospital stay
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rates of assisted delivery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Harper, MD, UNC-Chapel Hill Department of Ob/Gyn
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2016
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- G0418
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