- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00319943
Computer-Based Therapy for Mild Cognitive Impairment
27. dubna 2006 aktualizováno: Posit Science Corporation
The purpose of this study is to determine the neuropsychological and neurophysiological impacts of a computer-based training program designed to improve the cognitive performance of patients with mild cognitive impairment (MCI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study is a randomized, double-blind, controlled trial of a computerized, cognitive intervention with three main goals: 1) to assess the magnitude of improvements in memory, language function, and cognitive function following computer training, 2) to investigate the neurophysiological mechanisms underlying such neuropsychological improvements, and 3) to demonstrate the feasibility of using this kind of computer-based therapy in older populations.
Typ studie
Intervenční
Zápis
48
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 90 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
1)65 - 90 years of age 2)Meet definition for MCI including complaints of cognitive decline as indicated by patient report and/or informant report, and corroborated by clinician judgment and, the absence of dementia, defined as impairment of memory and at least one other domain of cognitive function.
3)Fluency in English 4)Willing to meet the time commitment of the study
-
Exclusion Criteria:
- Clinically significant cerebrovascular disease
- Individuals scheduled to begin acetylcholinesterase inhibitor (AChEI) therapy -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
The study investigates changes in a neuropsychological assessment battery pre-randomization
|
|
and upon the completion of training.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Early evaluations will be conducted from brain imaging; specifically, date
|
|
obtained via positron emission tomography (PET), magnetoencephalography (MEG),
|
|
electroencephalography (EEG), and functional magnetic resonance imaging (fMRI)
|
|
studies.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joel Kramer, PsyD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mejia AA, Nakamura T, Masatoshi I, Hatazawa J, Masaki M, Watanuki S. Estimation of absorbed doses in humans due to intravenous administration of fluorine-18-fluorodeoxyglucose in PET studies. J Nucl Med. 1991 Apr;32(4):699-706.
- Barnes DE, Yaffe K, Belfor N, Jagust WJ, DeCarli C, Reed BR, Kramer JH. Computer-based cognitive training for mild cognitive impairment: results from a pilot randomized, controlled trial. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2009 Jul-Sep;23(3):205-10. doi: 10.1097/WAD.0b013e31819c6137.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Dokončení studie
1. července 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. dubna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2006
Naposledy ověřeno
1. dubna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OUT-108-2005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .