Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potvrzení systémových autoimunitních onemocnění ve studii Agricultural Health Study

Autoimunitní onemocnění mohou postihnout téměř jakýkoli orgán a jsou charakterizována abnormální aktivací nebo reakcí určitých buněk. Důkazy naznačují, že práce na farmě, expozice oxidu křemičitému ze zemědělských činností a expozice pesticidům mohou přispět k rozvoji autoimunitních onemocnění. Souvislost mezi autoimunitními nemocemi a zemědělstvím však nebyla rozsáhle zkoumána a údaje o expozici v aktuálně dostupných studiích jsou extrémně omezené.

Jednou z hlavních výzev při provádění populačního výzkumu autoimunitních onemocnění je zjišťování případů. Sebehlášení předchozí diagnózy se ukázalo jako nespolehlivé. Tento protokol nastiňuje strategii k potvrzení samozřejmých diagnóz systémových autoimunitních onemocnění (revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, sklerodermie a Sjogrenův syndrom) v rámci skupiny Agricultural Health Study Group (AHS; skupina licencovaných aplikátorů pesticidů a manželů, kteří vyplnili dotazník). ). Potvrzené případy budou tvořit upřesněnou skupinu případů, která umožní analýzy pesticidů a dalších expozic souvisejících se zemědělstvím jako možných rizikových faktorů těchto chorob s využitím údajů, které již byly shromážděny.

Subjekty budou vybrány z účastníků AHS, kteří uvedli jednu ze studovaných nemocí. S účastníky bude proveden krátký telefonický rozhovor, který bude požádán o písemný souhlas s nahlédnutím do informací ze zdravotnické dokumentace. Pro potvrzení vlastní diagnózy budou kontaktováni lékaři účastníků. Konkrétní informace budou požadovány ve formě kontrolního seznamu. Odpovědi budou přezkoumány z hlediska důkazů diagnózy a klasifikovány jako potvrzené, pravděpodobné, lékařem diagnostikované nebo nepotvrzené.

Vedlejšími cíli této studie jsou:

  • posoudit správný výklad protichůdných vlastních zpráv, které jsou poskytovány ve dvou různých časech.
  • vyhodnotit užitečnost konkrétních otázek, které by mohly být potenciálně použity v budoucích studiích k ověření samostatně hlášených případů revmatoidní artritidy u mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Expozice související se zemědělstvím (včetně pesticidů a oxidu křemičitého) mohou přispívat k etiologii autoimunitních onemocnění. Souvislost mezi autoimunitními chorobami a chovem však nebyla rozsáhle zkoumána a údaje o expozici v aktuálně dostupných studiích jsou extrémně omezené. Jednou z hlavních výzev při provádění populačního výzkumu autoimunitních onemocnění je zjišťování případů. Sebehlášení předchozí diagnózy se ukázalo jako velmi nespolehlivé. Tento protokol nastiňuje strategii k potvrzení samozřejmých diagnóz systémových autoimunitních onemocnění (revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, sklerodermie a Sjogrenův syndrom) v rámci kohorty Agricultural Health Study (AHS). Potvrzené případy budou tvořit upřesněnou skupinu případů, která umožní etiologické analýzy pesticidů a dalších expozic souvisejících se zemědělstvím jako možných rizikových faktorů pro tyto choroby s využitím údajů, které již byly shromážděny. Kódy lze také použít ve vnořené studii případové kontroly, která by mohla být navržena tak, aby shromažďovala další údaje o expozici (například o expozicích souvisejících s oxidem křemičitým).

Typ studie

Pozorovací

Zápis

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • Battelle Centers for Public Health Research and Evaluation
      • Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Zemědělští pracovníci a jejich manželé.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Děti nebudou zahrnuty.

Neexistují žádná vyloučení na základě etnického původu nebo rasy.

Účastníci, kteří nebudou schopni dokončit telefonický rozhovor z důvodu chronického onemocnění (včetně kognitivních poruch) nebo jazykových či sluchových potíží, nebudou způsobilí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

2. dubna 2002

Dokončení studie

12. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (ODHAD)

21. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

12. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 999902166
  • 02-E-N166

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit