- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00341198
Potvrzení systémových autoimunitních onemocnění ve studii Agricultural Health Study
Autoimunitní onemocnění mohou postihnout téměř jakýkoli orgán a jsou charakterizována abnormální aktivací nebo reakcí určitých buněk. Důkazy naznačují, že práce na farmě, expozice oxidu křemičitému ze zemědělských činností a expozice pesticidům mohou přispět k rozvoji autoimunitních onemocnění. Souvislost mezi autoimunitními nemocemi a zemědělstvím však nebyla rozsáhle zkoumána a údaje o expozici v aktuálně dostupných studiích jsou extrémně omezené.
Jednou z hlavních výzev při provádění populačního výzkumu autoimunitních onemocnění je zjišťování případů. Sebehlášení předchozí diagnózy se ukázalo jako nespolehlivé. Tento protokol nastiňuje strategii k potvrzení samozřejmých diagnóz systémových autoimunitních onemocnění (revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, sklerodermie a Sjogrenův syndrom) v rámci skupiny Agricultural Health Study Group (AHS; skupina licencovaných aplikátorů pesticidů a manželů, kteří vyplnili dotazník). ). Potvrzené případy budou tvořit upřesněnou skupinu případů, která umožní analýzy pesticidů a dalších expozic souvisejících se zemědělstvím jako možných rizikových faktorů těchto chorob s využitím údajů, které již byly shromážděny.
Subjekty budou vybrány z účastníků AHS, kteří uvedli jednu ze studovaných nemocí. S účastníky bude proveden krátký telefonický rozhovor, který bude požádán o písemný souhlas s nahlédnutím do informací ze zdravotnické dokumentace. Pro potvrzení vlastní diagnózy budou kontaktováni lékaři účastníků. Konkrétní informace budou požadovány ve formě kontrolního seznamu. Odpovědi budou přezkoumány z hlediska důkazů diagnózy a klasifikovány jako potvrzené, pravděpodobné, lékařem diagnostikované nebo nepotvrzené.
Vedlejšími cíli této studie jsou:
- posoudit správný výklad protichůdných vlastních zpráv, které jsou poskytovány ve dvou různých časech.
- vyhodnotit užitečnost konkrétních otázek, které by mohly být potenciálně použity v budoucích studiích k ověření samostatně hlášených případů revmatoidní artritidy u mužů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
- Battelle Centers for Public Health Research and Evaluation
-
Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Zemědělští pracovníci a jejich manželé.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Děti nebudou zahrnuty.
Neexistují žádná vyloučení na základě etnického původu nebo rasy.
Účastníci, kteří nebudou schopni dokončit telefonický rozhovor z důvodu chronického onemocnění (včetně kognitivních poruch) nebo jazykových či sluchových potíží, nebudou způsobilí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999902166
- 02-E-N166
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .