- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00341198
Bekræftelse af systemiske autoimmune sygdomme i landbrugets sundhedsundersøgelse
Autoimmune sygdomme kan involvere næsten ethvert organ og er karakteriseret ved unormal aktivering eller respons af visse celler. Beviser tyder på, at landbrugsarbejde, eksponering for silica fra landbrugsaktiviteter og eksponering for pesticider kan bidrage til udviklingen af autoimmun sygdom. Forbindelser mellem autoimmune sygdomme og landbrug er imidlertid ikke blevet grundigt undersøgt, og eksponeringsdata i de nuværende tilgængelige undersøgelser er ekstremt begrænsede.
En af de store udfordringer ved at udføre befolkningsbaseret forskning i autoimmune sygdomme er sagskonstatering. Selvrapportering af tidligere diagnose har vist sig at være upålidelig. Denne protokol skitserer en strategi til bekræftelse af selvrapporterede diagnoser af systemiske autoimmune sygdomme (rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi og Sjogren syndrom) inden for Agricultural Health Study Group (AHS; en gruppe af licenserede pesticidapplikatorer og ægtefæller, der udfyldte et spørgeskema ). De bekræftede tilfælde vil udgøre en raffineret case-gruppe, der muliggør analyser af pesticider og andre landbrugsrelaterede eksponeringer som mulige risikofaktorer for disse sygdomme ved hjælp af data, der allerede er indsamlet.
Emner vil blive udvalgt blandt deltagere i AHS, som rapporterede en af de sygdomme, der blev undersøgt. Der vil blive gennemført et kort telefoninterview med deltagerne, som vil blive bedt om at give skriftligt samtykke til gennemgang af oplysninger fra journaler. For at bekræfte selvdiagnosen vil deltagernes læger blive kontaktet. Der vil blive anmodet om specifikke oplysninger i form af en tjekliste. Svar vil blive gennemgået for bevis for diagnose og klassificeret som bekræftet, sandsynligt, lægediagnosticeret eller ubekræftet.
Sekundære formål med denne undersøgelse er at:
- vurdere den korrekte fortolkning af modstridende selvrapporter, der gives på to forskellige tidspunkter.
- evaluere anvendeligheden af specifikke spørgsmål, der potentielt kan bruges i fremtidige undersøgelser til at validere selvrapporterede tilfælde af reumatoid arthritis hos mænd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
- Battelle Centers for Public Health Research and Evaluation
-
Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Landbrugsarbejdere og deres ægtefæller.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Børn vil ikke være inkluderet.
Der er ingen udelukkelser baseret på etnicitet eller race.
Deltagere, der ikke er i stand til at gennemføre et telefoninterview på grund af kronisk sygdom (herunder kognitiv svækkelse) eller sprog- eller hørebesvær, vil ikke være berettigede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999902166
- 02-E-N166
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autoimmun sygdom
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustAfsluttetAutoimmun binyrebarksvigtDet Forenede Kongerige
-
National Eye Institute (NEI)Afsluttet
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeVarm autoimmun hæmolytisk anæmi (wAIHA)Forenede Stater, Østrig, Kina, Danmark, Tyskland, Ungarn, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
SanofiAfsluttetVarm autoimmun hæmolytisk anæmi (wAIHA)Det Forenede Kongerige, Belgien, Holland, Frankrig, Forenede Stater, Tyskland, Ungarn, Italien
-
Hannover Medical SchoolRekrutteringAutoimmun leversygdom | Autoimmun hepatitisTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringVarm autoimmun hæmolytisk anæmi (wAIHA)Kina, Japan, Spanien, Singapore, Frankrig, Tyskland, Taiwan, Forenede Stater, Italien, Indien, Malaysia, Argentina, Ungarn, Israel, Australien, Thailand, Det Forenede Kongerige, Rumænien
-
Annexon, Inc.AfsluttetVarm autoimmun hæmolytisk anæmi (wAIHA)Forenede Stater
-
Eugene NikitinUkendtAIHA - Varm autoimmun hæmolytisk anæmiDen Russiske Føderation
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringAutoimmun leversygdom | Primær skleroserende kolangitis | Autoimmun hepatitisForenede Stater