- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00341198
Bestätigung systemischer Autoimmunerkrankungen in der landwirtschaftlichen Gesundheitsstudie
Autoimmunerkrankungen können nahezu jedes Organ betreffen und sind durch eine abnormale Aktivierung oder Reaktion bestimmter Zellen gekennzeichnet. Es gibt Hinweise darauf, dass landwirtschaftliche Arbeit, die Exposition gegenüber Kieselsäure aus landwirtschaftlichen Tätigkeiten und die Exposition gegenüber Pestiziden zur Entwicklung von Autoimmunerkrankungen beitragen können. Assoziationen zwischen Autoimmunerkrankungen und der Landwirtschaft wurden jedoch nicht umfassend untersucht, und die Expositionsdaten in den derzeit verfügbaren Studien sind äußerst begrenzt.
Eine der größten Herausforderungen bei der Durchführung bevölkerungsbezogener Forschung zu Autoimmunerkrankungen ist die Fallermittlung. Der Selbstbericht der früheren Diagnose hat sich als unzuverlässig erwiesen. Dieses Protokoll skizziert eine Strategie zur Bestätigung selbstberichteter Diagnosen von systemischen Autoimmunerkrankungen (rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie und Sjögren-Syndrom) innerhalb der Agricultural Health Study Group (AHS; eine Gruppe von zugelassenen Pestizid-Anwendern und Ehepartnern, die einen Fragebogen ausgefüllt haben ). Die bestätigten Fälle bilden eine verfeinerte Fallgruppe, um anhand bereits gesammelter Daten Analysen zu Pestiziden und anderen landwirtschaftlichen Expositionen als mögliche Risikofaktoren für diese Krankheiten zu ermöglichen.
Die Probanden werden aus Teilnehmern der AHS ausgewählt, die eine der untersuchten Krankheiten gemeldet haben. Es wird ein kurzes Telefoninterview mit den Teilnehmern durchgeführt, die um eine schriftliche Zustimmung zur Überprüfung von Informationen aus Krankenakten gebeten werden. Um die Selbstdiagnose zu bestätigen, werden die Ärzte der Teilnehmer kontaktiert. Spezifische Informationen werden in Form einer Checkliste abgefragt. Die Antworten werden auf Hinweise auf die Diagnose überprüft und als bestätigt, wahrscheinlich, vom Arzt diagnostiziert oder unbestätigt klassifiziert.
Sekundäre Ziele dieser Studie sind:
- die korrekte Interpretation widersprüchlicher Selbstauskünfte beurteilen, die zu zwei verschiedenen Zeitpunkten abgegeben werden.
- die Nützlichkeit spezifischer Fragen bewerten, die möglicherweise in zukünftigen Studien verwendet werden könnten, um selbstberichtete Fälle von rheumatoider Arthritis bei Männern zu validieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
- Battelle Centers for Public Health Research and Evaluation
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Research Triangle Park, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Landarbeiter und ihre Ehepartner.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Kinder werden nicht aufgenommen.
Es gibt keine Ausschlüsse aufgrund von ethnischer Zugehörigkeit oder Rasse.
Teilnehmer, die aufgrund einer chronischen Krankheit (einschließlich kognitiver Beeinträchtigung) oder Sprach- oder Hörproblemen nicht in der Lage sind, ein Telefoninterview durchzuführen, sind nicht teilnahmeberechtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999902166
- 02-E-N166
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