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Bestätigung systemischer Autoimmunerkrankungen in der landwirtschaftlichen Gesundheitsstudie

Autoimmunerkrankungen können nahezu jedes Organ betreffen und sind durch eine abnormale Aktivierung oder Reaktion bestimmter Zellen gekennzeichnet. Es gibt Hinweise darauf, dass landwirtschaftliche Arbeit, die Exposition gegenüber Kieselsäure aus landwirtschaftlichen Tätigkeiten und die Exposition gegenüber Pestiziden zur Entwicklung von Autoimmunerkrankungen beitragen können. Assoziationen zwischen Autoimmunerkrankungen und der Landwirtschaft wurden jedoch nicht umfassend untersucht, und die Expositionsdaten in den derzeit verfügbaren Studien sind äußerst begrenzt.

Eine der größten Herausforderungen bei der Durchführung bevölkerungsbezogener Forschung zu Autoimmunerkrankungen ist die Fallermittlung. Der Selbstbericht der früheren Diagnose hat sich als unzuverlässig erwiesen. Dieses Protokoll skizziert eine Strategie zur Bestätigung selbstberichteter Diagnosen von systemischen Autoimmunerkrankungen (rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie und Sjögren-Syndrom) innerhalb der Agricultural Health Study Group (AHS; eine Gruppe von zugelassenen Pestizid-Anwendern und Ehepartnern, die einen Fragebogen ausgefüllt haben ). Die bestätigten Fälle bilden eine verfeinerte Fallgruppe, um anhand bereits gesammelter Daten Analysen zu Pestiziden und anderen landwirtschaftlichen Expositionen als mögliche Risikofaktoren für diese Krankheiten zu ermöglichen.

Die Probanden werden aus Teilnehmern der AHS ausgewählt, die eine der untersuchten Krankheiten gemeldet haben. Es wird ein kurzes Telefoninterview mit den Teilnehmern durchgeführt, die um eine schriftliche Zustimmung zur Überprüfung von Informationen aus Krankenakten gebeten werden. Um die Selbstdiagnose zu bestätigen, werden die Ärzte der Teilnehmer kontaktiert. Spezifische Informationen werden in Form einer Checkliste abgefragt. Die Antworten werden auf Hinweise auf die Diagnose überprüft und als bestätigt, wahrscheinlich, vom Arzt diagnostiziert oder unbestätigt klassifiziert.

Sekundäre Ziele dieser Studie sind:

  • die korrekte Interpretation widersprüchlicher Selbstauskünfte beurteilen, die zu zwei verschiedenen Zeitpunkten abgegeben werden.
  • die Nützlichkeit spezifischer Fragen bewerten, die möglicherweise in zukünftigen Studien verwendet werden könnten, um selbstberichtete Fälle von rheumatoider Arthritis bei Männern zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Landwirtschaftsbedingte Expositionen (einschließlich Pestizide und Kieselsäure) können zur Ätiologie von Autoimmunerkrankungen beitragen. Assoziationen zwischen Autoimmunerkrankungen und der Landwirtschaft wurden jedoch nicht umfassend untersucht, und die Expositionsdaten in den derzeit verfügbaren Studien sind äußerst begrenzt. Eine der größten Herausforderungen bei der Durchführung bevölkerungsbezogener Forschung zu Autoimmunerkrankungen ist die Fallermittlung. Der Selbstbericht der früheren Diagnose hat sich als sehr unzuverlässig erwiesen. Dieses Protokoll skizziert eine Strategie zur Bestätigung selbstberichteter Diagnosen systemischer Autoimmunerkrankungen (rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie und Sjögren-Syndrom) innerhalb der Kohorte der Agricultural Health Study (AHS). Die bestätigten Fälle bilden eine verfeinerte Fallgruppe, um ätiologische Analysen von Pestiziden und anderen landwirtschaftlichen Expositionen als mögliche Risikofaktoren für diese Krankheiten unter Verwendung bereits gesammelter Daten zu ermöglichen. Die Codes können auch in einer verschachtelten Fall-Kontroll-Studie verwendet werden, die darauf ausgelegt sein könnte, zusätzliche Expositionsdaten zu sammeln (z. B. zu Expositionen im Zusammenhang mit Kieselsäure).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
        • Battelle Centers for Public Health Research and Evaluation
      • Research Triangle Park, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Landarbeiter und ihre Ehepartner.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Kinder werden nicht aufgenommen.

Es gibt keine Ausschlüsse aufgrund von ethnischer Zugehörigkeit oder Rasse.

Teilnehmer, die aufgrund einer chronischen Krankheit (einschließlich kognitiver Beeinträchtigung) oder Sprach- oder Hörproblemen nicht in der Lage sind, ein Telefoninterview durchzuführen, sind nicht teilnahmeberechtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

2. April 2002

Studienabschluss

12. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

12. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999902166
  • 02-E-N166

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Klinische Studien zur Autoimmunerkrankung

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