- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00341198
Conferma delle malattie autoimmuni sistemiche nello studio sulla salute agricola
Le malattie autoimmuni possono coinvolgere quasi tutti gli organi e sono caratterizzate da un'attivazione o una risposta anormale di alcune cellule. Le prove suggeriscono che il lavoro agricolo, l'esposizione alla silice derivante dalle attività agricole e l'esposizione ai pesticidi possono contribuire allo sviluppo di malattie autoimmuni. Le associazioni tra malattie autoimmuni e agricoltura, tuttavia, non sono state ampiamente studiate ei dati sull'esposizione negli studi attualmente disponibili sono estremamente limitati.
Una delle maggiori sfide nella conduzione della ricerca basata sulla popolazione sulle malattie autoimmuni è l'accertamento dei casi. L'autovalutazione della diagnosi precedente si è dimostrata inaffidabile. Questo protocollo delinea una strategia per confermare le diagnosi auto-riportate di malattie autoimmuni sistemiche (artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, sclerodermia e sindrome di Sjogren) all'interno del gruppo di studio sulla salute agricola (AHS; un gruppo di applicatori di pesticidi autorizzati e coniugi che hanno completato un questionario ). I casi confermati costituiranno un gruppo di casi rifinito per consentire analisi di pesticidi e altre esposizioni legate all'agricoltura come possibili fattori di rischio per queste malattie utilizzando dati che sono già stati raccolti.
I soggetti saranno selezionati tra i partecipanti all'AHS che hanno riportato una delle malattie studiate. Verrà condotta una breve intervista telefonica con i partecipanti, a cui verrà richiesto di fornire il consenso scritto per la revisione delle informazioni dalle cartelle cliniche. Per confermare l'autodiagnosi, verranno contattati i medici dei partecipanti. Informazioni specifiche saranno richieste sotto forma di una lista di controllo. Le risposte saranno esaminate per l'evidenza della diagnosi e classificate come confermate, probabili, diagnosticate dal medico o non confermate.
Obiettivi secondari di questo studio sono:
- valutare la corretta interpretazione di autovalutazioni contrastanti fornite in due momenti diversi.
- valutare l'utilità di domande specifiche che potrebbero potenzialmente essere utilizzate in studi futuri per convalidare i casi auto-riportati di artrite reumatoide negli uomini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
- Battelle Centers for Public Health Research and Evaluation
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Research Triangle Park, North Carolina, Stati Uniti, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Lavoratori agricoli e loro coniugi.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I bambini non saranno inclusi.
Non ci sono esclusioni basate su etnia o razza.
I partecipanti che non sono in grado di completare un'intervista telefonica a causa di malattie croniche (compreso il deterioramento cognitivo) o difficoltà linguistiche o uditive non saranno idonei.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999902166
- 02-E-N166
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