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Conferma delle malattie autoimmuni sistemiche nello studio sulla salute agricola

Le malattie autoimmuni possono coinvolgere quasi tutti gli organi e sono caratterizzate da un'attivazione o una risposta anormale di alcune cellule. Le prove suggeriscono che il lavoro agricolo, l'esposizione alla silice derivante dalle attività agricole e l'esposizione ai pesticidi possono contribuire allo sviluppo di malattie autoimmuni. Le associazioni tra malattie autoimmuni e agricoltura, tuttavia, non sono state ampiamente studiate ei dati sull'esposizione negli studi attualmente disponibili sono estremamente limitati.

Una delle maggiori sfide nella conduzione della ricerca basata sulla popolazione sulle malattie autoimmuni è l'accertamento dei casi. L'autovalutazione della diagnosi precedente si è dimostrata inaffidabile. Questo protocollo delinea una strategia per confermare le diagnosi auto-riportate di malattie autoimmuni sistemiche (artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, sclerodermia e sindrome di Sjogren) all'interno del gruppo di studio sulla salute agricola (AHS; un gruppo di applicatori di pesticidi autorizzati e coniugi che hanno completato un questionario ). I casi confermati costituiranno un gruppo di casi rifinito per consentire analisi di pesticidi e altre esposizioni legate all'agricoltura come possibili fattori di rischio per queste malattie utilizzando dati che sono già stati raccolti.

I soggetti saranno selezionati tra i partecipanti all'AHS che hanno riportato una delle malattie studiate. Verrà condotta una breve intervista telefonica con i partecipanti, a cui verrà richiesto di fornire il consenso scritto per la revisione delle informazioni dalle cartelle cliniche. Per confermare l'autodiagnosi, verranno contattati i medici dei partecipanti. Informazioni specifiche saranno richieste sotto forma di una lista di controllo. Le risposte saranno esaminate per l'evidenza della diagnosi e classificate come confermate, probabili, diagnosticate dal medico o non confermate.

Obiettivi secondari di questo studio sono:

  • valutare la corretta interpretazione di autovalutazioni contrastanti fornite in due momenti diversi.
  • valutare l'utilità di domande specifiche che potrebbero potenzialmente essere utilizzate in studi futuri per convalidare i casi auto-riportati di artrite reumatoide negli uomini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le esposizioni legate all'agricoltura (inclusi pesticidi e silice) possono contribuire all'eziologia delle malattie autoimmuni. Tuttavia, le associazioni tra malattie autoimmuni e agricoltura non sono state ampiamente studiate ei dati sull'esposizione negli studi attualmente disponibili sono estremamente limitati. Una delle maggiori sfide nella conduzione della ricerca basata sulla popolazione sulle malattie autoimmuni è l'accertamento dei casi. L'autovalutazione della diagnosi precedente si è dimostrata molto inaffidabile. Questo protocollo delinea una strategia per confermare le diagnosi auto-riferite di malattie autoimmuni sistemiche (artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, sclerodermia e sindrome di Sjogren) all'interno della coorte dell'Agricultural Health Study (AHS). I casi confermati costituiranno un gruppo di casi raffinato per consentire analisi eziologiche di pesticidi e altre esposizioni legate all'agricoltura come possibili fattori di rischio per queste malattie utilizzando dati che sono già stati raccolti. I codici possono anche essere utilizzati in uno studio caso-controllo nidificato che potrebbe essere progettato per raccogliere ulteriori dati sull'esposizione (ad esempio, sulle esposizioni correlate alla silice).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
        • Battelle Centers for Public Health Research and Evaluation
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stati Uniti, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Lavoratori agricoli e loro coniugi.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I bambini non saranno inclusi.

Non ci sono esclusioni basate su etnia o razza.

I partecipanti che non sono in grado di completare un'intervista telefonica a causa di malattie croniche (compreso il deterioramento cognitivo) o difficoltà linguistiche o uditive non saranno idonei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

2 aprile 2002

Completamento dello studio

12 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2006

Primo Inserito (STIMA)

21 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

12 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999902166
  • 02-E-N166

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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