Cévní funkce u dospívajících, diabetických dětí
23. ledna 2008 aktualizováno: Children's Mercy Hospital Kansas City
Cíle této studie iniciované výzkumným pracovníkem jsou:
- Určete, zda a kdy dochází k vaskulárním abnormalitám během rané adolescence
- Zjistěte, zda špatná kontrola diabetu souvisí s vaskulárními abnormalitami.
Vývoj vaskulárních plátů a vaskulární kontraktilita budou hodnoceny pomocí zařízení SyphmgnoCor.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bude přijato až 85 diabetických a zdravých kontrol 1. typu ve věku 12-14 let.
Po vyplnění formuláře povolení/souhlasu se na paži přiloží manžeta a tlakový tonometr se použije na různé cévy.
Budou zaznamenány kardiovaskulární údaje.
Zákrok je neinvazivní, bude trvat přibližně 10 minut a bude prováděn při běžné návštěvě kliniky.
Nástup diabetu a úroveň kontroly diabetu měřená nejnovějším Hbg A1c (ve vztahu ke studijní návštěvě) budou získány z lékařského záznamu.
Hladiny mikroalbuminu pokrývající předchozích 12 měsíců budou shromážděny z lékařského záznamu diabetiků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chlapci a dívky ve věku 12-14 let, kteří mají diabetes 1. typu nebo jsou zdravými kontrolami
Kritéria vyloučení:
- Děti a dospívající, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cévní abnormality měřené zařízením SyphmgnoCor
Časové okno: Konec studia
|
Konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kurt Midyett, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
4. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04 04-036E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .