- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00348179
Funkcja naczyniowa u nastolatków, dzieci z cukrzycą
23 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Children's Mercy Hospital Kansas City
Celem tego badania zainicjowanego przez badacza jest:
- Określ, czy i kiedy występują nieprawidłowości naczyniowe we wczesnym okresie dojrzewania
- Ustal, czy zła kontrola cukrzycy jest związana z nieprawidłowościami naczyniowymi.
Rozwój płytek naczyniowych i kurczliwość naczyń zostaną ocenione przy użyciu sprzętu SyphmgnoCor.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie zrekrutowanych do 85 zdrowych i chorych na cukrzycę typu 1 osób w wieku 12-14 lat.
Po wypełnieniu formularza pozwolenia/zgody na ramię zostanie założony mankiet, a tonometr ciśnieniowy będzie używany na różnych naczyniach.
Dane dotyczące układu krążenia zostaną zarejestrowane.
Zabieg jest nieinwazyjny, trwa około 10 minut i zostanie wykonany podczas rutynowej wizyty w klinice.
Początek cukrzycy i poziom kontroli cukrzycy, mierzony ostatnim stężeniem Hbg A1c (w odniesieniu do wizyty studyjnej), zostanie uzyskany z dokumentacji medycznej.
Poziomy mikroalbumin obejmujące poprzednie 12 miesięcy zostaną zebrane z dokumentacji medycznej pacjentów z cukrzycą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chłopcy i dziewczęta w wieku 12-14 lat z cukrzycą typu 1 lub zdrowe grupy kontrolne
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci i młodzież, które nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nieprawidłowości naczyniowe mierzone za pomocą sprzętu SyphmgnoCor
Ramy czasowe: Koniec studiów
|
Koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kurt Midyett, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04 04-036E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .