Funzione vascolare nei bambini adolescenti e diabetici
23 gennaio 2008 aggiornato da: Children's Mercy Hospital Kansas City
Gli obiettivi di questo studio avviato dallo sperimentatore sono:
- Determinare se e quando si verificano anomalie vascolari durante la prima adolescenza
- Determinare se uno scarso controllo del diabete è correlato ad anomalie vascolari.
Lo sviluppo delle placche vascolari e la contrattilità vascolare saranno valutati attraverso l'uso dell'apparecchiatura SyphmgnoCor.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per lo studio saranno reclutati fino a 85 controlli diabetici e sani di tipo 1, di età compresa tra 12 e 14 anni.
Una volta compilato il modulo di Autorizzazione/Assenso, verrà applicato un bracciale al braccio e verrà utilizzato il tonometro a pressione su vari vasi.
Verranno registrati i dati cardiovascolari.
La procedura non è invasiva, durerà circa 10 minuti e verrà eseguita durante una visita clinica di routine.
L'insorgenza del diabete e il livello di controllo del diabete misurato dal più recente Hbg A1c (relativo alla visita dello studio) saranno ottenuti dalla cartella clinica.
I livelli di microalbumina relativi ai 12 mesi precedenti saranno raccolti dalla cartella clinica dei soggetti diabetici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi e ragazze di età compresa tra 12 e 14 anni che hanno il diabete di tipo 1 o sono controlli sani
Criteri di esclusione:
- Bambini e adolescenti che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Anomalie vascolari misurate dall'apparecchiatura SyphmgnoCor
Lasso di tempo: Fine dello studio
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Fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kurt Midyett, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2006
Primo Inserito (Stima)
4 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04 04-036E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .