Gefäßfunktion bei jugendlichen, diabetischen Kindern
23. Januar 2008 aktualisiert von: Children's Mercy Hospital Kansas City
Die Ziele dieser von Forschern initiierten Studie sind:
- Bestimmen Sie, ob und wann Gefäßanomalien im frühen Jugendalter auftreten
- Stellen Sie fest, ob eine schlechte Diabeteskontrolle mit Gefäßanomalien zusammenhängt.
Die Entwicklung von Gefäßplaques und die Gefäßkontraktilität werden mithilfe des SyphmgnoCor-Geräts beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die Studie werden bis zu 85 Typ-1-Diabetiker und gesunde Kontrollpersonen im Alter von 12 bis 14 Jahren rekrutiert.
Sobald das Genehmigungs-/Zustimmungsformular ausgefüllt ist, wird eine Manschette am Arm angelegt und das Drucktonometer an verschiedenen Gefäßen verwendet.
Herz-Kreislauf-Daten werden aufgezeichnet.
Der Eingriff ist nicht-invasiv, dauert etwa 10 Minuten und wird während eines routinemäßigen Klinikbesuchs durchgeführt.
Der Beginn des Diabetes und der Grad der Diabeteskontrolle, gemessen anhand des letzten Hbg A1c (relativ zum Studienbesuch), werden aus der Krankenakte entnommen.
Die Mikroalbuminwerte der letzten 12 Monate werden aus der Krankenakte von Diabetikern erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jungen und Mädchen im Alter von 12 bis 14 Jahren, die an Typ-1-Diabetes leiden oder gesunde Kontrollpersonen sind
Ausschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gefäßanomalien, gemessen mit dem SyphmgnoCor-Gerät
Zeitfenster: Ende des Studiums
|
Ende des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kurt Midyett, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04 04-036E
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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