- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00370916
Reducing Transition Drug Risk
6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Reducing Transition Drug Risks After Patient Transfer
Patient transfer between sites of care is regular practice during an episode of care in our current health care system.
Yet inter-site transfer is associated with lapses in care quality that adversely affect patient outcomes.
A common iatrogenic harm precipitated at the time of transfer is harm from drug prescribing, or adverse drug events (ADEs).
In this study we will evaluate a medication reconciliation tool developed to help providers make effective prescribing decisions at the time of transfer between VA sites of care (Improved Prescribing after Transfer (IPT)).
We will evaluate the quantitative effectiveness of the tool in reducing transition drug risk and ADEs.
We additionally will conduct focus group discussions and cognitive task analysis among end-users to better understand how providers make drug-prescribing decisions at the time of transfer and to assess factors influencing effective use of the tool.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This is a 2-phase study in which we will employ mixed quantitative and qualitative methods to conduct an evaluation of the IPT tool while improving our understanding of provider prescribing decisions at the time of patient transfer.
In Phase 1 we will conduct a 5-month controlled trial among all admissions to 2 units at J.J. Peters (Bronx) VA Medical Center.
We will compare IPT with usual care, and compare physician and pharmacist forms of IPT implementation with regard to, as primary outcome, transition drug risk, and, as secondary outcomes, ADEs, provider prescribing-decisions, and hospital utilization.
In Phase 2, which will run concurrently with Phase 1, we will perform cognitive task analysis to examine providers' decision-making and to map IPT tool functions while providers interface with the tool, and perform focus group interviews with representative IPT users to identify factors that facilitate or hinder adoption.
Results of cognitive analysis and focus groups will be used to identify tool deficiencies to consider for redesign.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
612
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
All patients who were admitted to the JJ Peters (Bronx) VA Hospital general medical wards (units 7A and 7B) between 10/05-2/06 and stayed least 24 hours
Exclusion Criteria:
Patients who were transferred to one of the study units wards (units 7A and 7B) from another JJ Peters (Bronx) VA Hospital acute care unit (e.g., an intensive care unit), or who stayed in the hospital less than 24 hours
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm 1
Physician-initiated medication reconciliation
|
Physician house staff performed and documented medication reconciliation after hospital admission with the assistance of a CPRS template
|
|
Experimentální: Arm 2
Pharmacist-initiated medication reconciliation
|
Pharmacist performed and documented medication reconciliation
|
|
Žádný zásah: Arm 3
No formal medication reconciliation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
High risk drug discrepancies
Časové okno: After hospital admission and discharge
|
After hospital admission and discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Drug discrepancy adverse events
Časové okno: During the hospital stay and 1 month after hospital discharge
|
During the hospital stay and 1 month after hospital discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Boockvar KS, Santos SL, Kushniruk A, Johnson C, Nebeker JR. Medication reconciliation: barriers and facilitators from the perspectives of resident physicians and pharmacists. J Hosp Med. 2011 Jul-Aug;6(6):329-37. doi: 10.1002/jhm.891.
- Kushniruk AW, Santos SL, Pourakis G, Nebeker JR, Boockvar KS. Cognitive analysis of a medication reconciliation tool: applying laboratory and naturalistic approaches to system evaluation. Stud Health Technol Inform. 2011;164:203-7.
- Boockvar KS, Blum S, Kugler A, Livote E, Mergenhagen KA, Nebeker JR, Signor D, Sung S, Yeh J. Effect of admission medication reconciliation on adverse drug events from admission medication changes. Arch Intern Med. 2011 May 9;171(9):860-1. doi: 10.1001/archinternmed.2011.163. No abstract available.
- Mergenhagen KA, Blum SS, Kugler A, Livote EE, Nebeker JR, Ott MC, Signor D, Sung S, Yeh J, Boockvar KS. Pharmacist- versus physician-initiated admission medication reconciliation: impact on adverse drug events. Am J Geriatr Pharmacother. 2012 Aug;10(4):242-50. doi: 10.1016/j.amjopharm.2012.06.001. Epub 2012 Jul 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IAB 05-204
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .