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Reducing Transition Drug Risk

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Reducing Transition Drug Risks After Patient Transfer

Patient transfer between sites of care is regular practice during an episode of care in our current health care system. Yet inter-site transfer is associated with lapses in care quality that adversely affect patient outcomes. A common iatrogenic harm precipitated at the time of transfer is harm from drug prescribing, or adverse drug events (ADEs). In this study we will evaluate a medication reconciliation tool developed to help providers make effective prescribing decisions at the time of transfer between VA sites of care (Improved Prescribing after Transfer (IPT)). We will evaluate the quantitative effectiveness of the tool in reducing transition drug risk and ADEs. We additionally will conduct focus group discussions and cognitive task analysis among end-users to better understand how providers make drug-prescribing decisions at the time of transfer and to assess factors influencing effective use of the tool.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

This is a 2-phase study in which we will employ mixed quantitative and qualitative methods to conduct an evaluation of the IPT tool while improving our understanding of provider prescribing decisions at the time of patient transfer. In Phase 1 we will conduct a 5-month controlled trial among all admissions to 2 units at J.J. Peters (Bronx) VA Medical Center. We will compare IPT with usual care, and compare physician and pharmacist forms of IPT implementation with regard to, as primary outcome, transition drug risk, and, as secondary outcomes, ADEs, provider prescribing-decisions, and hospital utilization. In Phase 2, which will run concurrently with Phase 1, we will perform cognitive task analysis to examine providers' decision-making and to map IPT tool functions while providers interface with the tool, and perform focus group interviews with representative IPT users to identify factors that facilitate or hinder adoption. Results of cognitive analysis and focus groups will be used to identify tool deficiencies to consider for redesign.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

612

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

All patients who were admitted to the JJ Peters (Bronx) VA Hospital general medical wards (units 7A and 7B) between 10/05-2/06 and stayed least 24 hours

Exclusion Criteria:

Patients who were transferred to one of the study units wards (units 7A and 7B) from another JJ Peters (Bronx) VA Hospital acute care unit (e.g., an intensive care unit), or who stayed in the hospital less than 24 hours

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
Physician-initiated medication reconciliation
Physician house staff performed and documented medication reconciliation after hospital admission with the assistance of a CPRS template
Experimental: Arm 2
Pharmacist-initiated medication reconciliation
Pharmacist performed and documented medication reconciliation
Kein Eingriff: Arm 3
No formal medication reconciliation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
High risk drug discrepancies
Zeitfenster: After hospital admission and discharge
After hospital admission and discharge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Drug discrepancy adverse events
Zeitfenster: During the hospital stay and 1 month after hospital discharge
During the hospital stay and 1 month after hospital discharge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physician-initiated medication reconciliation

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