- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00374010
Zlepšení komunikace mezi pacientem a lékařem o péči na konci života
26. května 2017 aktualizováno: University of Pittsburgh
Zlepšení komunikace mezi pacientem a lékařem mezi africkými pacienty v konečném stádiu onemocnění ledvin a jejich rodinami
Konkrétní cíle jsou:
- zhodnotit proveditelnost a přijatelnost PC-ACP mezi afroamerickými pacienty s terminálním onemocněním ledvin a jejich náhradníky a
- prozkoumat předběžné účinky PC-ACP na výsledky pacientů a náhradních výsledků (pacientem vnímaná kvalita komunikace, úroveň pohodlí náhradníků při rozhodování pro pacienta, potíže pacientů při rozhodování, shoda mezi pacientem a náhradníkem v cílech péče a psychosociální/duchovní vnímavost pacientů a jejich náhradníků) jeden týden po obdržení intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
I přes rostoucí důraz kladený na komunikaci mezi pacientem a lékařem o péči na konci života často selhává snaha vést pacienta k informovanému rozhodnutí o léčbě na konci života.
Minulé snahy o posílení diskusí o konci života byly nedostatečné k vytvoření rozhodnutí o léčbě, která by byla v souladu s hodnotami pacienta a schopností náhradníka činit rozhodnutí o konci života za svého blízkého, když to bylo potřeba.
Důležitost efektivních diskusí o konci života byla rozsáhle zdokumentována, ale systematické zkoumání účinků takového dialogu s Afroameričany v literatuře téměř chybí.
Navrhovaná studie je navržena tak, aby otestovala schopnost hodinové intervence, Patient-Centered Advance Care Planning (PC-ACP), zlepšit komunikaci lékařů o péči na konci života s pacienty a náhradníky.
Konkrétní cíle jsou (1) vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost PC-ACP mezi afroamerickými pacienty s terminálním onemocněním ledvin a jejich náhradníky a (2) prozkoumat předběžné účinky PC-ACP na výsledky pacientů a náhradních výsledků (pacientů). vnímaná kvalita komunikace, míra pohodlí náhradníků při rozhodování pro pacienta, potíže pacientů při rozhodování, shoda mezi pacientem a náhradníkem v cílech péče a psychosociální/duchovní vnímavost pacientů a náhradníků) jeden týden po obdržení zásah.
Bude provedena randomizovaná, kontrolovaná studie před a po.
Subjekty (pacient-surrogate dyads) budou randomizovány do PC-ACP nebo do obvyklé kontrolní skupiny péče.
Když subjekty vstoupí do studie, budou shromážděna data pro posouzení proveditelnosti, klinická a sociodemografická data a základní měření výsledků pacientů a náhradníků.
Měření pacienta a náhradní výsledky a údaje pro posouzení přijatelnosti intervence budou prováděny po jednom týdnu sledování.
Zjištění z této studie jsou kritická pro posílení PC-ACP a navržení randomizované kontrolované studie k testování její účinnosti pro zlepšení kvality komunikace mezi pacientem a lékařem a kvality rozhodování o budoucí lékařské péči u afroamerických pacientů ve srovnání s pacienty bez Hispánští běloši.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byli na hemodialýze v centru nebo na domácí peritoneální dialýze
- jsou kognitivně intaktní, to znamená, že jsou schopni komunikovat, rozumět informacím, rozhodovat se a zdůvodňovat,
- mít osobu, která může být přítomna během intervence jako zástupce s rozhodovací pravomocí,
- jsou starší 18 let a
- jsou schopni komunikovat v angličtině. Náhradníci musí být starší 18 let a musí být schopni komunikovat v angličtině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kongruence mezi pacientem a náhradníkem jeden týden po intervenci
Časové okno: týden po zásahu
|
týden po zásahu
|
|
trpělivá a zástupná spokojenost s komunikací
Časové okno: týden po zásahu
|
týden po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mi-Kyung Song, PhD, University of Pittsburgh School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0412044
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .