- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00378586
Bariérová funkce a produkce zánětlivých cytokinů v rektální sliznici u pacientů se septickým šokem
22. června 2009 aktualizováno: Herlev Hospital
Život ohrožující infekce zhoršuje průtok krve do střeva, čímž způsobuje menší dodávku kyslíku. To vede ke zvýšené tvorbě různých zánětlivých a infekčních markerů.
Výzkumníci proto předpokládají, že existuje významný rozdíl v koncentracích zánětlivých a infekčních markerů v rektální sliznici mezi pacienty se septickým šokem a zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, DK-2100
- Dept. of Intensive Care 4131
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se septickým šokem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Septický šok
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Žádní nejbližší příbuzní
- Patologie sestupného nebo sigmoidního tlustého střeva nebo konečníku
- Těhotenství
- Příbuzní 1. stupně se zánětlivým onemocněním střev
- Těžká koagulopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Ibsen, MD, Dept. of Intensive Care 4131, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-05037
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .