- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00380822
Dvojitě zaslepená studie miglitolu v japonštině s diabetem typu 2
25. září 2006 aktualizováno: Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
Zkoumat účinnost a bezpečnost miglitolu u japonských pacientů s diabetem 2. typu, který je pouze nedostatečně kontrolovanou dietou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aichi, Japonsko
-
Chiba, Japonsko
-
Fukuoka, Japonsko
-
Gunma, Japonsko
-
Hiroshima, Japonsko
-
Hyogo, Japonsko
-
Ibaragi, Japonsko
-
Ishikawa, Japonsko
-
Iwate, Japonsko
-
Kumamoto, Japonsko
-
Kyoto, Japonsko
-
Mie, Japonsko
-
Miyagi, Japonsko
-
Nagasaki, Japonsko
-
Niigata, Japonsko
-
Oita, Japonsko
-
Okayama, Japonsko
-
Osaka, Japonsko
-
Saga, Japonsko
-
Saitama, Japonsko
-
Shiga, Japonsko
-
Shimane, Japonsko
-
Shizuoka, Japonsko
-
Tokyo, Japonsko
-
Toyama, Japonsko
-
Yamagata, Japonsko
-
Yamaguchi, Japonsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s diabetem 2. typu na dietní terapii
- Kritéria pro postprandiální plazmatickou glukózu a HbA1c jsou splněna
Kritéria vyloučení:
- Diabetes typu 1
- Pacienti léčení antidiabetiky nebo inzulínem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2006
První zveřejněno (ODHAD)
27. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. září 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MG1001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
Klinické studie na miglitol
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.DokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.DokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.DokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.Dokončeno
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.DokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Astellas Pharma IncDokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP1941Japonsko
-
Suez Canal UniversityNeznámý
-
Astellas Pharma IncDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Maastricht University Medical CenterDokončenoPreeklampsie | HELLP syndrom | Malé pro gestační věk při poroduHolandsko
-
Canadian Network for Observational Drug Effect...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Drug Safety and Effectiveness...Dokončeno