Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení užívání drog u starších pacientů se srdečním selháním

16. října 2006 aktualizováno: University of North Carolina
Cílem této randomizované klinické studie je vyvinout a otestovat víceúrovňový lékárenský program pro zlepšení péče o pacienty se srdečním selháním. Budou stanoveny rizikové faktory pro zhoršení srdečního selhání včetně špatné adherence k medikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Léky zlepšují funkci a kvalitu života související se zdravím pacientů se srdečním selháním a snižují morbiditu, mortalitu a náklady na péči o pacienty. Kvůli komplikovaným léčebným režimům však starší dospělí se srdečním selháním potřebují pomoc s léky, aby se usnadnilo dodržování a zlepšily se jejich zdravotní výsledky. Nedávné studie naznačují, že výsledky pacientů se srdečním selháním se zlepšují, když lékárníci poskytují pacientům edukaci a sledování. Tato studie si klade za cíl vyvinout a otestovat jako randomizovanou kontrolovanou studii víceúrovňový lékárenský program, který zahrnuje vzdělávací materiály pro pacienty a obaly léků, které se zaměřují na pacienty s nízkou zdravotní gramotností.

Starší pacienti z Wishard Health Services s diagnózou srdečního selhání (n=314) byli náhodně zařazeni do lékárnické intervence nebo skupiny obvyklé péče. Pacienti v intervenční skupině obdrželi verbální a písemné vzdělávání, ikonické označování jejich lékových nádob a terapeutické monitorování. Hlavním cílem lékárníka bylo posílit pokyny poskytovatelů primární péče pro pacienta. Lékárník poučil pacienty o jejich lécích, identifikoval překážky vhodného užívání drog, poučil pacienty o překonávání překážek užívání drog a koordinoval užívání drog u těchto pacientů s poskytovateli primární péče. Pacienti ve skupině s obvyklou péčí (kontrolní) nedostali intervenci a sloužili také jako prospektivní kohorta k identifikaci determinant akutní exacerbace.

Pro objektivní měření compliance s medikací byla u všech léků na srdeční selhání u pacientů v intervenčních a kontrolních skupinách použita víčka elektronických monitorů. Tato víčka obsahují počítačový čip, který při otevření a zavření elektronicky otiskne čas/datum. Každá událost otevřená-zavřená znamená, že pacient užil dávku svého léku. Stažením těchto informací z víka nádobky na léky do počítače můžeme objektivně posoudit vzorec dodržování léků. Účast na studii u pacientů v intervenční skupině byla ukončena po devíti měsících aktivní intervence a třech měsících pointervenčního sledování.

Obvyklá pečovatelská skupina nám umožnila identifikovat příčiny klinického zhoršení u pacientů se srdečním selháním. Unikátní elektronický lékařský záznam v naší instituci, Regenstrief Medical Record System, umožňuje zachycení velkého množství klinických dat, která mohou být sloučena s primárními daty ze studie (například dodržování léků pomocí MEMS čepic, mozkový natriuretický peptid a kvalita životní hodnocení). Data pacientů zachycená ze systému Regenstrief Medical Record System během roku sledování byla použita k provedení vícerozměrných analýz ke stanovení příčin klinického zhoršení. To poskytlo vhled do patofyziologie dekompenzace u pacientů se srdečním selháním, abychom zlepšili naše porozumění rizikovým faktorům tohoto stále více rozšířeného onemocnění, a tím nás přivedli k lepším terapeutickým strategiím.

Kovarianty použité v našich analýzách rizikových faktorů zahrnovaly věk, pohlaví, rasu, hmotnost, ejekční frakci, mozkový natriuretický peptid a další renální autakoidy a klasifikaci New York Heart Association. Mezi koncové body patří kvalita života související se zdravím, exacerbace srdečního selhání, spokojenost pacientů a náklady na zdravotní péči. Hodnotili jsme účinnost lékárenského programu při zlepšování adherence k lékům na srdeční selhání, zlepšování kvality života související se zdravím, snižování exacerbací srdečního selhání, zvyšování spokojenosti pacientů a snižování nákladů na zdravotní péči. Po identifikaci se faktory predikující dekompenzaci srdečního selhání mohou stát cíli budoucích intervencí zaměřených na příčiny, kterým lze předejít.

Typ studie

Intervenční

Zápis

314

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7360
        • UNC Chapel Hill, School of Pharmacy, CB 7360

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 50 a více let
  • předpis na alespoň jeden kardiovaskulární lék na srdeční selhání
  • plán přijímat péči a recepty ve studijním zdravotnickém zařízení
  • schopnost slyšet v běžném rozsahu konverzace
  • anglicky mluvící
  • ochota podstoupit echokardiografii

Kritéria vyloučení:

  • demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života související se zdravím
Dodržování léků
Exacerbace srdečního selhání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Spokojenost pacienta
Přímé náklady
Využití zdravotní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael D Murray, PharmD, MPH, UNC-Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2001

Dokončení studie

1. listopadu 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2006

Naposledy ověřeno

1. října 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01AG019105 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit