Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af medicinbrug for ældre hjertesvigtpatienter

16. oktober 2006 opdateret af: University of North Carolina
Formålet med dette randomiserede, kliniske forsøg er at udvikle og teste et apoteksbaseret program på flere niveauer for at forbedre behandlingen af ​​patienter med hjertesvigt. Risikofaktorer for forværring af hjertesvigt vil blive bestemt, herunder dårlig overholdelse af medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Medicin forbedrer funktionen og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med hjertesvigt og reducerer sygelighed, dødelighed og omkostningerne ved patientbehandling. På grund af deres komplicerede medicinregimer kræver ældre voksne med hjertesvigt dog hjælp med deres medicin for at lette overholdelse og forbedre deres helbredsresultater. Nylige undersøgelser tyder på, at resultaterne for patienter med hjertesvigt forbedres, når farmaceuter giver patienterne uddannelse og overvågning. Denne undersøgelse har til formål at udvikle og teste, som et randomiseret kontrolleret forsøg, et multilevel-apoteksbaseret program, der inkorporerer patientuddannelsesmaterialer og medicinemballage, der er målrettet patienter med lav sundhedskompetence.

Ældre patienter fra Wishard Health Services med diagnosen hjerteinsufficiens (n=314) blev tilfældigt fordelt til farmaceutens interventions- eller sædvanlige behandlingsgruppe. Patienterne i interventionsgruppen modtog mundtlig og skriftlig undervisning, ikonbaseret mærkning af deres medicinbeholdere og terapeutisk overvågning. Et hovedformål for farmaceuten var at styrke de primære udbyderes instruktioner til patienten. Farmaceuten uddannede patienterne om deres medicin, identificerede barrierer for passende stofbrug, coachede patienter i at overvinde stofbrugsbarrierer og koordinerede stofbrug for disse patienter med primære udbydere. Patienter i den sædvanlige pleje (kontrol) gruppe modtog ikke interventionen og fungerede også som en prospektiv kohorte til at identificere determinanterne for akut forværring.

For at måle overholdelse af medicin objektivt blev der brugt elektroniske monitorlåg på al hjertesvigtsmedicin til patienter i interventions- og kontrolgrupper. Disse låg indeholder en computerchip, der elektronisk indprinter et tids-/datostempel, når de åbnes og lukkes. Hver åben-luk hændelse indikerer, at patienten har taget en dosis af deres medicin. Ved at downloade disse oplysninger fra medicinbeholderens låg til en computer kan vi objektivt vurdere mønsteret for medicinoverholdelse. Studiedeltagelsen for patienterne i interventionsgruppen sluttede efter ni måneders aktiv intervention og tre måneders post-interventionsopfølgning.

Den sædvanlige plejegruppe tillod vores identifikation af årsagerne til klinisk forværring hos patienter med hjertesvigt. Den unikke elektroniske journal på vores institution, Regenstrief Medical Record System, tillader opsamling af et væld af kliniske data, som kan slås sammen med primære data fra forsøget (f.eks. medicinadhærens ved MEMS-hætter, hjernenatriuretisk peptid og kvalitet af livsvurderinger). Patientdata indhentet fra Regenstrief Medical Record System i løbet af opfølgningsåret blev brugt til at udføre multivariate analyser for at bestemme årsager til klinisk forværring. Dette gav indsigt i patofysiologien ved dekompensation hos patienter med hjertesvigt for at forbedre vores forståelse af risikofaktorer for denne stadig mere udbredte sygdom og derved føre os til bedre terapeutiske strategier.

Kovariater brugt i vores analyser af risikofaktorer inkluderede alder, køn, race, vægt, ejektionsfraktion, hjernenatriuretiske peptider og andre renale autacoider og New York Heart Association-klassificering. Endepunkter inkluderer sundhedsrelateret livskvalitet, forværring af hjertesvigt, patienttilfredshed og sundhedsomkostninger. Vi evaluerede effektiviteten af ​​det apoteksbaserede program med hensyn til at forbedre overholdelse af hjertesvigtsmedicin, forbedre sundhedsrelateret livskvalitet, mindske hjertesvigtseksacerbationer, øge patienttilfredsheden og reducere sundhedsomkostninger. Når først de er identificeret, kan faktorer, der forudsiger dekompensation af hjertesvigt, blive målene for fremtidige interventioner rettet mod forebyggelige årsager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

314

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7360
        • UNC Chapel Hill, School of Pharmacy, CB 7360

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 50 og ældre
  • recept på mindst én hjerte-kar-medicin mod hjertesvigt
  • planlægger at modtage pleje og recepter på studiesundhedscentret
  • evnen til at høre inden for det normale samtaleområde
  • engelsktalende
  • vilje til at få ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sundhedsrelateret livskvalitet
Medicinoverholdelse
Forværring af hjertesvigt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Patienttilfredshed
Direkte omkostninger
Udnyttelse af sundhedsvæsenet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael D Murray, PharmD, MPH, UNC-Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2001

Studieafslutning

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AG019105 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Farmaceut intervention

3
Abonner