Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Early Stage Alzheimer's Support Groups

9. ledna 2014 aktualizováno: Rebecca Logsdon, University of Washington
The purpose of this study is to evaluate the impact of an Early Stage Memory Loss Support Group (ESSG) and Education Seminar (ES) on quality of life, mood, social support, distress about memory loss, and interpersonal relationships of memory loss participants and their caregivers.

Přehled studie

Detailní popis

With recent advances in diagnostic procedures and treatment options, many individuals with AD are now diagnosed early in the disease. Early diagnosis has many benefits: treatment can be started sooner, legal and financial planning can be addressed while the individual is able to participate in decision-making, and support services can be mobilized earlier. However, early diagnosis may also have negative consequences for the diagnosed individual's quality of life. Thus, diagnosis creates an obligation to help individuals and their families learn more about AD and cope with the impact of the diagnosis. Many Alzheimer's Association chapters have begun providing early stage support groups that focus on enhancing quality of life for participants and their caregivers. Anecdotal reports suggest that these groups improve quality of life of participants, but some individuals may also experience decreases in quality of life associated with stress, depression, or family conflict as a result of discussing current and future losses in the group. Thus, there is a need to systematically evaluate the benefits of these groups.

This study will evaluate and compare the efficacy of a structured, 8-session Early Stage Support Group intervention (ESSG) and a half-day Education Seminar (ES). Participants with early stage memory loss and their caregivers will be randomly assigned to either ESSG or ES. Both are presented by the Alzheimer's Association Western & Central Washington State Chapter.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Dementia diagnosis confirmed by primary care physician
  • Early stage dementia, defined as a Mini Mental State Exam score of 18 or higher, and a Clinical Dementia Rating of 1 or less
  • Care partner who will attend groups and complete study assessments
  • Aware of memory loss (verbally acknowledges memory loss and/or expresses concern about memory)
  • Comfortable in a group separate from family members
  • No significant history of mental illness (no hospitalization or medication for psychotic disorder within the past 2 years)
  • Consent to research participation (participant, care partner, legal representative)
  • Remain in the community for the 6 month duration of the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ESSG
eight weekly 90-minute sessions
8 week support group led by trained facilitators
Ostatní jména:
  • ESSG
Aktivní komparátor: ES
one 4-hour educational program
4 hour education session led by trained facilitators
Ostatní jména:
  • ES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Quality of life
Časové okno: baseline, 3 months, and 6 months
baseline, 3 months, and 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mood
Časové okno: baseline, 3 months, and 6 months
baseline, 3 months, and 6 months
Social support
Časové okno: baseline, 3 months, and 6 months
baseline, 3 months, and 6 months
Family Relationships
Časové okno: baseline, 3 months, and 6 months
baseline, 3 months, and 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca G Logsdon, PhD., University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 29920-J
  • 5R01AG023091 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 06-1324-G01 (Jiný identifikátor: UW Human Subjects Division)
  • 5R01AG023091-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1A0131

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit