- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00391794
Efficacy of Early Stage Alzheimer's Support Groups
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
With recent advances in diagnostic procedures and treatment options, many individuals with AD are now diagnosed early in the disease. Early diagnosis has many benefits: treatment can be started sooner, legal and financial planning can be addressed while the individual is able to participate in decision-making, and support services can be mobilized earlier. However, early diagnosis may also have negative consequences for the diagnosed individual's quality of life. Thus, diagnosis creates an obligation to help individuals and their families learn more about AD and cope with the impact of the diagnosis. Many Alzheimer's Association chapters have begun providing early stage support groups that focus on enhancing quality of life for participants and their caregivers. Anecdotal reports suggest that these groups improve quality of life of participants, but some individuals may also experience decreases in quality of life associated with stress, depression, or family conflict as a result of discussing current and future losses in the group. Thus, there is a need to systematically evaluate the benefits of these groups.
This study will evaluate and compare the efficacy of a structured, 8-session Early Stage Support Group intervention (ESSG) and a half-day Education Seminar (ES). Participants with early stage memory loss and their caregivers will be randomly assigned to either ESSG or ES. Both are presented by the Alzheimer's Association Western & Central Washington State Chapter.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Dementia diagnosis confirmed by primary care physician
- Early stage dementia, defined as a Mini Mental State Exam score of 18 or higher, and a Clinical Dementia Rating of 1 or less
- Care partner who will attend groups and complete study assessments
- Aware of memory loss (verbally acknowledges memory loss and/or expresses concern about memory)
- Comfortable in a group separate from family members
- No significant history of mental illness (no hospitalization or medication for psychotic disorder within the past 2 years)
- Consent to research participation (participant, care partner, legal representative)
- Remain in the community for the 6 month duration of the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ESSG
eight weekly 90-minute sessions
|
8 week support group led by trained facilitators
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ES
one 4-hour educational program
|
4 hour education session led by trained facilitators
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Quality of life
Časové okno: baseline, 3 months, and 6 months
|
baseline, 3 months, and 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mood
Časové okno: baseline, 3 months, and 6 months
|
baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Social support
Časové okno: baseline, 3 months, and 6 months
|
baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Family Relationships
Časové okno: baseline, 3 months, and 6 months
|
baseline, 3 months, and 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca G Logsdon, PhD., University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Quayhagen MP, Quayhagen M, Corbeil RR, Hendrix RC, Jackson JE, Snyder L, Bower D. Coping with dementia: evaluation of four nonpharmacologic interventions. Int Psychogeriatr. 2000 Jun;12(2):249-65. doi: 10.1017/s1041610200006360.
- Goldsilver PM, Gruneir MR. Early stage dementia group: an innovative model of support for individuals in the early stages of dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2001 Mar-Apr;16(2):109-14. doi: 10.1177/153331750101600206.
- Snyder L, Quayhagen MP, Shepherd S, Bower D. Supportive seminar groups: an intervention for early stage dementia patients. Gerontologist. 1995 Oct;35(5):691-5. doi: 10.1093/geront/35.5.691.
- Zarit SH, Femia EE, Watson J, Rice-Oeschger L, Kakos B. Memory Club: a group intervention for people with early-stage dementia and their care partners. Gerontologist. 2004 Apr;44(2):262-9. doi: 10.1093/geront/44.2.262.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29920-J
- 5R01AG023091 (Grant/smlouva NIH USA)
- 06-1324-G01 (Jiný identifikátor: UW Human Subjects Division)
- 5R01AG023091-02 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1A0131
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .