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Efficacy of Early Stage Alzheimer's Support Groups

9 gennaio 2014 aggiornato da: Rebecca Logsdon, University of Washington
The purpose of this study is to evaluate the impact of an Early Stage Memory Loss Support Group (ESSG) and Education Seminar (ES) on quality of life, mood, social support, distress about memory loss, and interpersonal relationships of memory loss participants and their caregivers.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

With recent advances in diagnostic procedures and treatment options, many individuals with AD are now diagnosed early in the disease. Early diagnosis has many benefits: treatment can be started sooner, legal and financial planning can be addressed while the individual is able to participate in decision-making, and support services can be mobilized earlier. However, early diagnosis may also have negative consequences for the diagnosed individual's quality of life. Thus, diagnosis creates an obligation to help individuals and their families learn more about AD and cope with the impact of the diagnosis. Many Alzheimer's Association chapters have begun providing early stage support groups that focus on enhancing quality of life for participants and their caregivers. Anecdotal reports suggest that these groups improve quality of life of participants, but some individuals may also experience decreases in quality of life associated with stress, depression, or family conflict as a result of discussing current and future losses in the group. Thus, there is a need to systematically evaluate the benefits of these groups.

This study will evaluate and compare the efficacy of a structured, 8-session Early Stage Support Group intervention (ESSG) and a half-day Education Seminar (ES). Participants with early stage memory loss and their caregivers will be randomly assigned to either ESSG or ES. Both are presented by the Alzheimer's Association Western & Central Washington State Chapter.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98115
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Dementia diagnosis confirmed by primary care physician
  • Early stage dementia, defined as a Mini Mental State Exam score of 18 or higher, and a Clinical Dementia Rating of 1 or less
  • Care partner who will attend groups and complete study assessments
  • Aware of memory loss (verbally acknowledges memory loss and/or expresses concern about memory)
  • Comfortable in a group separate from family members
  • No significant history of mental illness (no hospitalization or medication for psychotic disorder within the past 2 years)
  • Consent to research participation (participant, care partner, legal representative)
  • Remain in the community for the 6 month duration of the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ESSG
eight weekly 90-minute sessions
8 week support group led by trained facilitators
Altri nomi:
  • ESSG
Comparatore attivo: ES
one 4-hour educational program
4 hour education session led by trained facilitators
Altri nomi:
  • ES

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quality of life
Lasso di tempo: baseline, 3 months, and 6 months
baseline, 3 months, and 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mood
Lasso di tempo: baseline, 3 months, and 6 months
baseline, 3 months, and 6 months
Social support
Lasso di tempo: baseline, 3 months, and 6 months
baseline, 3 months, and 6 months
Family Relationships
Lasso di tempo: baseline, 3 months, and 6 months
baseline, 3 months, and 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca G Logsdon, PhD., University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29920-J
  • 5R01AG023091 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 06-1324-G01 (Altro identificatore: UW Human Subjects Division)
  • 5R01AG023091-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1A0131

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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