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Efficacy of Early Stage Alzheimer's Support Groups

9 de enero de 2014 actualizado por: Rebecca Logsdon, University of Washington
The purpose of this study is to evaluate the impact of an Early Stage Memory Loss Support Group (ESSG) and Education Seminar (ES) on quality of life, mood, social support, distress about memory loss, and interpersonal relationships of memory loss participants and their caregivers.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

With recent advances in diagnostic procedures and treatment options, many individuals with AD are now diagnosed early in the disease. Early diagnosis has many benefits: treatment can be started sooner, legal and financial planning can be addressed while the individual is able to participate in decision-making, and support services can be mobilized earlier. However, early diagnosis may also have negative consequences for the diagnosed individual's quality of life. Thus, diagnosis creates an obligation to help individuals and their families learn more about AD and cope with the impact of the diagnosis. Many Alzheimer's Association chapters have begun providing early stage support groups that focus on enhancing quality of life for participants and their caregivers. Anecdotal reports suggest that these groups improve quality of life of participants, but some individuals may also experience decreases in quality of life associated with stress, depression, or family conflict as a result of discussing current and future losses in the group. Thus, there is a need to systematically evaluate the benefits of these groups.

This study will evaluate and compare the efficacy of a structured, 8-session Early Stage Support Group intervention (ESSG) and a half-day Education Seminar (ES). Participants with early stage memory loss and their caregivers will be randomly assigned to either ESSG or ES. Both are presented by the Alzheimer's Association Western & Central Washington State Chapter.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Dementia diagnosis confirmed by primary care physician
  • Early stage dementia, defined as a Mini Mental State Exam score of 18 or higher, and a Clinical Dementia Rating of 1 or less
  • Care partner who will attend groups and complete study assessments
  • Aware of memory loss (verbally acknowledges memory loss and/or expresses concern about memory)
  • Comfortable in a group separate from family members
  • No significant history of mental illness (no hospitalization or medication for psychotic disorder within the past 2 years)
  • Consent to research participation (participant, care partner, legal representative)
  • Remain in the community for the 6 month duration of the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ESSG
eight weekly 90-minute sessions
8 week support group led by trained facilitators
Otros nombres:
  • ESSG
Comparador activo: ES
one 4-hour educational program
4 hour education session led by trained facilitators
Otros nombres:
  • ES

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Quality of life
Periodo de tiempo: baseline, 3 months, and 6 months
baseline, 3 months, and 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mood
Periodo de tiempo: baseline, 3 months, and 6 months
baseline, 3 months, and 6 months
Social support
Periodo de tiempo: baseline, 3 months, and 6 months
baseline, 3 months, and 6 months
Family Relationships
Periodo de tiempo: baseline, 3 months, and 6 months
baseline, 3 months, and 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca G Logsdon, PhD., University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 29920-J
  • 5R01AG023091 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 06-1324-G01 (Otro identificador: UW Human Subjects Division)
  • 5R01AG023091-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 1A0131

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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