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Efficacy of Early Stage Alzheimer's Support Groups

2014年1月9日 更新者:Rebecca Logsdon、University of Washington
The purpose of this study is to evaluate the impact of an Early Stage Memory Loss Support Group (ESSG) and Education Seminar (ES) on quality of life, mood, social support, distress about memory loss, and interpersonal relationships of memory loss participants and their caregivers.

調査の概要

詳細な説明

With recent advances in diagnostic procedures and treatment options, many individuals with AD are now diagnosed early in the disease. Early diagnosis has many benefits: treatment can be started sooner, legal and financial planning can be addressed while the individual is able to participate in decision-making, and support services can be mobilized earlier. However, early diagnosis may also have negative consequences for the diagnosed individual's quality of life. Thus, diagnosis creates an obligation to help individuals and their families learn more about AD and cope with the impact of the diagnosis. Many Alzheimer's Association chapters have begun providing early stage support groups that focus on enhancing quality of life for participants and their caregivers. Anecdotal reports suggest that these groups improve quality of life of participants, but some individuals may also experience decreases in quality of life associated with stress, depression, or family conflict as a result of discussing current and future losses in the group. Thus, there is a need to systematically evaluate the benefits of these groups.

This study will evaluate and compare the efficacy of a structured, 8-session Early Stage Support Group intervention (ESSG) and a half-day Education Seminar (ES). Participants with early stage memory loss and their caregivers will be randomly assigned to either ESSG or ES. Both are presented by the Alzheimer's Association Western & Central Washington State Chapter.

研究の種類

介入

入学 (実際)

154

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98115
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Dementia diagnosis confirmed by primary care physician
  • Early stage dementia, defined as a Mini Mental State Exam score of 18 or higher, and a Clinical Dementia Rating of 1 or less
  • Care partner who will attend groups and complete study assessments
  • Aware of memory loss (verbally acknowledges memory loss and/or expresses concern about memory)
  • Comfortable in a group separate from family members
  • No significant history of mental illness (no hospitalization or medication for psychotic disorder within the past 2 years)
  • Consent to research participation (participant, care partner, legal representative)
  • Remain in the community for the 6 month duration of the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ESSG
eight weekly 90-minute sessions
8 week support group led by trained facilitators
他の名前:
  • ESSG
アクティブコンパレータ:ES
one 4-hour educational program
4 hour education session led by trained facilitators
他の名前:
  • ES

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Quality of life
時間枠:baseline, 3 months, and 6 months
baseline, 3 months, and 6 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Mood
時間枠:baseline, 3 months, and 6 months
baseline, 3 months, and 6 months
Social support
時間枠:baseline, 3 months, and 6 months
baseline, 3 months, and 6 months
Family Relationships
時間枠:baseline, 3 months, and 6 months
baseline, 3 months, and 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rebecca G Logsdon, PhD.、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2006年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月9日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 29920-J
  • 5R01AG023091 (米国 NIH グラント/契約)
  • 06-1324-G01 (その他の識別子:UW Human Subjects Division)
  • 5R01AG023091-02 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1A0131

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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