- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00395096
Environmentální expozice, genetika a vydechovaný oxid dusnatý u dětského astmatu
Expozice prostředí, NOS geny a vydechovaný oxid dusnatý u dětského astmatu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Oxid dusnatý je přirozeně se vyskytující plyn, který hraje roli v mnoha tělesných funkcích. Hladiny eNO se zvyšují se zánětem dýchacích cest, což je příznak astmatu. Výzkumníci navrhli použití eNO jako neinvazivního opatření k vedení lékařů při léčbě a lékařském zvládání astmatu u dětí. Než k tomu dojde, je však zapotřebí více informací o eNO. Tato studie provede sekundární analýzu výsledků své mateřské studie, studie CAP, která hodnotila účinnost prevence astmatu u dětí, které byly vystaveny tabákovému kouři v životním prostředí.
Do této studie nebudou zapsáni žádné nové účastníky. Dříve shromážděná data ze studie CAP budou v této studii přehodnocena za účelem stanovení dlouhodobých účinků environmentálních a genetických faktorů na hladiny eNO. Kromě toho budou data vyhodnocena za účelem stanovení vztahu mezi hladinami eNO a závažností astmatu. V této studii nebudou shromažďována žádná nová data.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastnil se studie Cincinnati Asthma Prevention Study
- Diagnóza astmatu
- Žije s někým, kdo kouří alespoň 5 cigaret denně
Kritéria vyloučení:
- Žádná další neuromuskulární nebo respirační porucha, která by mohla narušit bezpečnou účast v rodičovské studii
- Nemá elektřinu
- Plánuje se přestěhovat do 1 roku od nástupu do mateřského studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Účinky environmentálních a genetických faktorů na hladiny vydechovaného oxidu dusnatého (eNO) a vztah mezi eNO a závažností astmatu
Časové okno: Měřeno pomocí údajů dříve shromážděných ve studii Cincinnati Asthma Prevention (CAP).
|
Měřeno pomocí údajů dříve shromážděných ve studii Cincinnati Asthma Prevention (CAP).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam J. Spanier, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Spanier AJ, Hornung R, Lierl M, Lanphear BP. Environmental exposures and exhaled nitric oxide in children with asthma. J Pediatr. 2006 Aug;149(2):220-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.04.001.
- Wilson SE, Kahn RS, Khoury J, Lanphear BP. Racial differences in exposure to environmental tobacco smoke among children. Environ Health Perspect. 2005 Mar;113(3):362-7. doi: 10.1289/ehp.7379.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1354
- R21HL083145 (Grant/smlouva NIH USA)
- R21HL083145-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .