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Esposizioni ambientali, genetica e ossido nitrico esalato nell'asma pediatrico

3 agosto 2021 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Esposizioni ambientali, geni NOS e ossido nitrico esalato nell'asma pediatrico

L'asma è una delle malattie infantili più comuni. È cronico e spesso gravemente invalidante. La quantità di ossido nitrico che viene espirata durante la respirazione aumenta con l'infiammazione delle vie aeree, un sintomo dell'asma. Questo studio esaminerà i risultati di uno studio precedente, lo studio Cincinnati Asthma Prevention (CAP), per valutare gli effetti dei fattori ambientali e genetici sui livelli di ossido nitrico esalato (eNO) e per determinare la relazione tra eNO e gravità dell'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ossido nitrico è un gas presente in natura che svolge un ruolo in molte funzioni del corpo. I livelli di eNO aumentano con l'infiammazione delle vie aeree, un sintomo dell'asma. I ricercatori hanno proposto di utilizzare eNO come misura non invasiva per guidare i medici nel trattamento e nella gestione medica dell'asma nei bambini. Tuttavia, sono necessarie ulteriori informazioni su eNO prima che ciò possa accadere. Questo studio eseguirà un'analisi secondaria dei risultati del suo studio principale, lo studio CAP, che ha valutato l'efficacia della prevenzione dell'asma nei bambini che erano stati esposti al fumo di tabacco ambientale.

Questo studio non registrerà nuovi partecipanti. I dati precedentemente raccolti dallo studio CAP saranno rivalutati in questo studio per determinare gli effetti longitudinali dei fattori ambientali e genetici sui livelli di eNO. Inoltre, i dati saranno valutati per determinare la relazione tra i livelli di eNO e la gravità dell'asma. In questo studio non verranno raccolti nuovi dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

225

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini della zona di Cincinnati con asma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha partecipato allo studio sulla prevenzione dell'asma di Cincinnati
  • Diagnosi di asma
  • Vive con qualcuno che fuma almeno 5 sigarette al giorno

Criteri di esclusione:

  • Nessun ulteriore disturbo neuromuscolare o respiratorio che possa interferire con la partecipazione sicura allo studio dei genitori
  • Non ha elettricità
  • Prevede di trasferirsi entro 1 anno dall'ingresso nello studio principale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti di fattori ambientali e genetici sui livelli di ossido nitrico esalato (eNO) e relazione tra eNO e gravità dell'asma
Lasso di tempo: Misurato attraverso l'uso di dati precedentemente raccolti nello studio Cincinnati Asthma Prevention (CAP).
Misurato attraverso l'uso di dati precedentemente raccolti nello studio Cincinnati Asthma Prevention (CAP).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam J. Spanier, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1354
  • R21HL083145 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R21HL083145-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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