Dislokované stabilní distální zlomeniny obou kostí předloktí u dětí
Léčba stabilních dislokovaných zlomenin obou kostí distálního předloktí u dětí: Randomizovaná studie mezi léčbou pomocí a bez Kirschnerových drátů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
děti, které dorazí na pohotovostní jednotku s vykloubenou zlomeninou obou kostí distálního předloktí, budou požádány, aby se připojily ke zkoušce.
Po informovaném souhlasu bude provedena randomizace mezi 2 druhy léčby: fixace K-drátem nebo žádná fixace zlomeniny K-drátem po stabilní repozici.
Návštěvy v ambulancích do doby sledování 6 měsíců. Při těchto návštěvách vyšetřujeme: počet redislokací, reoperací, konsolidaci a luxaci na RTG snímku, funkci obou paží, obtíže v běžném životě a komplikace.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Holandsko
- Nábor
- HAGA, location Juliana Children's Hospital
-
Kontakt:
- joost w colaris, drs
- Telefonní číslo: 0031642220265
- E-mail: joostcolaris@hotmail.com
-
Rotterdam, Zuid Holland, Holandsko
- Nábor
- Erasmus Medical Centre location Sophia Children's hospital
-
Kontakt:
- joost w colaris, drs
- Telefonní číslo: 0031642220265
- E-mail: joostcolaris@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zlomenina obou kostí předloktí
- distální
- vykloubený
- stabilní po přemístění
- věk < 16 let
Kritéria vyloučení:
- zlomenina starší než 1 týden
- žádný informovaný souhlas
- lomu
- otevřená zlomenina (Gustillo 2 a 3)
- obě zlomeniny typu torus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
reoperace/ re-dislokace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
pronace a supinace
|
|
komplikace, funkce, estetika, stížnosti v běžném životě, RTG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: joost w colaris, drs
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- colaris05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .