Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dislokované stabilní distální zlomeniny obou kostí předloktí u dětí

8. listopadu 2006 aktualizováno: Colaris, Joost, M.D.

Léčba stabilních dislokovaných zlomenin obou kostí distálního předloktí u dětí: Randomizovaná studie mezi léčbou pomocí a bez Kirschnerových drátů

Vytváříme randomizovanou klinickou studii mezi léčbou s fixací Kirschnerovým drátem a bez ní u stabilní dislokované distální zlomeniny předloktí obou kostí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

děti, které dorazí na pohotovostní jednotku s vykloubenou zlomeninou obou kostí distálního předloktí, budou požádány, aby se připojily ke zkoušce.

Po informovaném souhlasu bude provedena randomizace mezi 2 druhy léčby: fixace K-drátem nebo žádná fixace zlomeniny K-drátem po stabilní repozici.

Návštěvy v ambulancích do doby sledování 6 měsíců. Při těchto návštěvách vyšetřujeme: počet redislokací, reoperací, konsolidaci a luxaci na RTG snímku, funkci obou paží, obtíže v běžném životě a komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Holandsko
        • Nábor
        • HAGA, location Juliana Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandsko
        • Nábor
        • Erasmus Medical Centre location Sophia Children's hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zlomenina obou kostí předloktí
  • distální
  • vykloubený
  • stabilní po přemístění
  • věk < 16 let

Kritéria vyloučení:

  • zlomenina starší než 1 týden
  • žádný informovaný souhlas
  • lomu
  • otevřená zlomenina (Gustillo 2 a 3)
  • obě zlomeniny typu torus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
reoperace/ re-dislokace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
pronace a supinace
komplikace, funkce, estetika, stížnosti v běžném životě, RTG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colaris, Joost, M.D.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: joost w colaris, drs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2006

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • colaris05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit