Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dislokerede stabile distale underarmsfrakturer med begge knogler hos børn

8. november 2006 opdateret af: Colaris, Joost, M.D.

Behandling af stabile dislocerede distale underarmsfrakturer med begge knogler hos børn: et randomiseret forsøg mellem behandling med en uden Kirschner-ledninger

Vi opretter et randomiseret klinisk forsøg mellem behandling med og uden Kirschner wire fiksering af en stabil dislokeret distalt begge-knogle underarmsfraktur.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

børn, der ankommer til akutmodtagelsen med et dislokeret distalt underarmsbrud med begge knogler, vil blive bedt om at deltage i forsøget.

Efter informeret samtykke foretages en randomisering mellem 2 slags behandlinger: K-trådsfiksering eller ingen K-trådsfiksering af bruddet efter stabil reposition.

Ambulatoriebesøg indtil en opfølgning på 6 måneder. Under disse besøg vil vi undersøge: antallet af re-luksationer, re-operationer, konsolidering og luksation på røntgen, funktion af begge arme, klager i dagligdagen og komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Holland
        • Rekruttering
        • HAGA, location Juliana Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holland
        • Rekruttering
        • Erasmus Medical Centre location Sophia Children's hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brud på begge knogler i underarmen
  • distal
  • forskudt
  • stabil efter omplacering
  • alder < 16 år

Ekskluderingskriterier:

  • brud ældre end 1 uge
  • intet informeret samtykke
  • refraktion
  • åben fraktur (Gustillo 2 og 3)
  • begge brud af typen torus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
re-operationer/ re-dislokationer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
pronation og supination
komplikationer, funktion, æstetik, klager i dagligdagen, røntgenbilleder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colaris, Joost, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: joost w colaris, drs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2006

Først opslået (Skøn)

10. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2006

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • colaris05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner