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Dislozierte stabile distale Frakturen beider Knochen des Unterarms bei Kindern

8. November 2006 aktualisiert von: Colaris, Joost, M.D.

Behandlung stabiler dislozierter Frakturen des distalen Unterarms beider Knochen bei Kindern: Eine randomisierte Studie zwischen Behandlungen mit und ohne Kirschner-Drähte

Wir erstellen eine randomisierte klinische Studie zwischen der Behandlung mit und ohne Kirschnerdrahtfixierung einer stabilen dislozierten distalen Unterarmfraktur beider Knochen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder, die mit einer ausgerenkten distalen Unterarmfraktur beider Knochen in die Notaufnahme kommen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.

Nach Einverständniserklärung wird eine Randomisierung zwischen zwei Behandlungsarten durchgeführt: K-Draht-Fixierung oder keine K-Draht-Fixierung der Fraktur nach einer stabilen Reposition.

Ambulante Klinikbesuche bis zu einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten. Bei diesen Besuchen untersuchen wir Folgendes: die Anzahl der erneuten Luxationen, erneuten Operationen, Konsolidierungen und Luxationen im Röntgenbild, die Funktion beider Arme, Beschwerden im täglichen Leben und Komplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Niederlande
        • Rekrutierung
        • HAGA, location Juliana Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Zuid Holland, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Erasmus Medical Centre location Sophia Children's hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bruch beider Knochen des Unterarms
  • distal
  • ausgerenkt
  • Stabil nach Neupositionierung
  • Alter < 16 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Bruch älter als 1 Woche
  • keine informierte Einwilligung
  • Brechung
  • offene Fraktur (Gustillo 2 und 3)
  • beide Frakturen vom Typ Torus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nachoperationen/Umlagerungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Pronation und Supination
Komplikationen, Funktion, Ästhetik, Beschwerden im Alltag, Röntgenaufnahmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colaris, Joost, M.D.

Ermittler

  • Hauptermittler: joost w colaris, drs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2006

Zuletzt verifiziert

1. November 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • colaris05

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