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Fratture distali distali dell'avambraccio entrambe le ossa nei bambini

8 novembre 2006 aggiornato da: Colaris, Joost, M.D.

Trattamento delle fratture dell'avambraccio distale di entrambe le ossa lussate stabili nei bambini: uno studio randomizzato tra trattamento con e senza fili di Kirschner

Creiamo uno studio clinico randomizzato tra il trattamento con e senza fissazione con filo di Kirschner di una frattura dell'avambraccio distale lussata stabile di entrambe le ossa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i bambini che arrivano al pronto soccorso con una frattura dislocata dell'avambraccio distale di entrambe le ossa saranno invitati a partecipare al processo.

Dopo il consenso informato, verrà effettuata una randomizzazione tra 2 tipi di trattamento: fissazione con filo di Kirschner o nessuna fissazione con filo di Kirschner della frattura dopo un riposizionamento stabile.

Visite ambulatoriali fino ad un follow-up di 6 mesi. Durante queste visite esamineremo: il numero di ridislocazioni, reinterventi, consolidamento e lussazione ai raggi X, funzione di entrambe le braccia, disturbi nella vita quotidiana e complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Olanda
        • Reclutamento
        • HAGA, location Juliana Children's Hospital
        • Contatto:
      • Rotterdam, Zuid Holland, Olanda
        • Reclutamento
        • Erasmus Medical Centre location Sophia Children's hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frattura di entrambe le ossa dell'avambraccio
  • distale
  • dislocato
  • stabile dopo il riposizionamento
  • età < 16 anni

Criteri di esclusione:

  • frattura di età superiore a 1 settimana
  • nessun consenso informato
  • rifrattura
  • frattura esposta (Gustillo 2 e 3)
  • entrambe le fratture di tipo toroidale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
ri-operazioni/ri-lussazioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
pronazione e supinazione
complicanze, funzione, estetica, disturbi della vita quotidiana, radiografie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colaris, Joost, M.D.

Investigatori

  • Investigatore principale: joost w colaris, drs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2006

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • colaris05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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