- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00397969
Improving the Frequency of Colonoscopy in Patients With a Previous Colorectal Polyp
Improving Surveillance for Colorectal Polyps
RATIONALE: Receiving a reminder letter from their doctor may increase the frequency of colonoscopy in patients who have had a colorectal polyp removed.
PURPOSE: This randomized clinical trial is studying how well a reminder letter from their doctor improves the frequency of colonoscopy in patients who have had a colorectal polyp removed.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
OBJECTIVES:
- Determine whether rates of surveillance colonoscopy can be substantially increased by linking computerized data on endoscopic screening procedures to computerized pathology data to identify patients with prior adenomatous polyps who are due for repeat colonoscopy.
- Evaluate whether the impact of the intervention varies by patient characteristics, including age, sex, or site of primary care.
OUTLINE: This is a randomized, controlled, crossover study. Patients are stratified according to age (≤ 65 years of age vs > 65 years of age), gender, time elapsed since last colonoscopy, and primary care physician's (PCP) membership in Harvard Vanguard Medical Associates (yes vs no). Patients are randomized to 1 of 2 arms.
- Arm I: PCPs are mailed response forms (regarding the disposition of their eligible patients [e.g. patient letter mailed, patient called, scheduled for colonoscopy, colonoscopy completed elsewhere, patient refused procedure, clinical contraindication, patient deceased]) and letters reminding them that their patients are due for a follow-up colonoscopy. PCPs who do not return response forms within 4 weeks are sent a second set of reminders and patient letters.
- Arm II: Six months after the beginning of the study, PCPs are mailed response forms and patient letters once. A second set of reminders and patient letters are not sent.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 800 patients will be accrued for this study.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Prior diagnosis of adenomatous polyp
Underwent prior colonoscopy with polypectomy at Brigham and Women's Hospital
- Due for repeat colonoscopy according to current national guidelines of the American Gastroenterology Association (no colonoscopy within the past 5 years)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Successful completion of follow-up colonoscopy
|
|
Number of patients completing colonoscopy during the study period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000492752
- HMS-M11837-103
- BWH-2005-P-000371/3
- HPHC-1705
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .