- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00397969
Improving the Frequency of Colonoscopy in Patients With a Previous Colorectal Polyp
Improving Surveillance for Colorectal Polyps
RATIONALE: Receiving a reminder letter from their doctor may increase the frequency of colonoscopy in patients who have had a colorectal polyp removed.
PURPOSE: This randomized clinical trial is studying how well a reminder letter from their doctor improves the frequency of colonoscopy in patients who have had a colorectal polyp removed.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- Determine whether rates of surveillance colonoscopy can be substantially increased by linking computerized data on endoscopic screening procedures to computerized pathology data to identify patients with prior adenomatous polyps who are due for repeat colonoscopy.
- Evaluate whether the impact of the intervention varies by patient characteristics, including age, sex, or site of primary care.
OUTLINE: This is a randomized, controlled, crossover study. Patients are stratified according to age (≤ 65 years of age vs > 65 years of age), gender, time elapsed since last colonoscopy, and primary care physician's (PCP) membership in Harvard Vanguard Medical Associates (yes vs no). Patients are randomized to 1 of 2 arms.
- Arm I: PCPs are mailed response forms (regarding the disposition of their eligible patients [e.g. patient letter mailed, patient called, scheduled for colonoscopy, colonoscopy completed elsewhere, patient refused procedure, clinical contraindication, patient deceased]) and letters reminding them that their patients are due for a follow-up colonoscopy. PCPs who do not return response forms within 4 weeks are sent a second set of reminders and patient letters.
- Arm II: Six months after the beginning of the study, PCPs are mailed response forms and patient letters once. A second set of reminders and patient letters are not sent.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 800 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Prior diagnosis of adenomatous polyp
Underwent prior colonoscopy with polypectomy at Brigham and Women's Hospital
- Due for repeat colonoscopy according to current national guidelines of the American Gastroenterology Association (no colonoscopy within the past 5 years)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Successful completion of follow-up colonoscopy
|
Number of patients completing colonoscopy during the study period
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000492752
- HMS-M11837-103
- BWH-2005-P-000371/3
- HPHC-1705
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