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Improving the Frequency of Colonoscopy in Patients With a Previous Colorectal Polyp

18 de diciembre de 2013 actualizado por: Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Improving Surveillance for Colorectal Polyps

RATIONALE: Receiving a reminder letter from their doctor may increase the frequency of colonoscopy in patients who have had a colorectal polyp removed.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying how well a reminder letter from their doctor improves the frequency of colonoscopy in patients who have had a colorectal polyp removed.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJECTIVES:

  • Determine whether rates of surveillance colonoscopy can be substantially increased by linking computerized data on endoscopic screening procedures to computerized pathology data to identify patients with prior adenomatous polyps who are due for repeat colonoscopy.
  • Evaluate whether the impact of the intervention varies by patient characteristics, including age, sex, or site of primary care.

OUTLINE: This is a randomized, controlled, crossover study. Patients are stratified according to age (≤ 65 years of age vs > 65 years of age), gender, time elapsed since last colonoscopy, and primary care physician's (PCP) membership in Harvard Vanguard Medical Associates (yes vs no). Patients are randomized to 1 of 2 arms.

  • Arm I: PCPs are mailed response forms (regarding the disposition of their eligible patients [e.g. patient letter mailed, patient called, scheduled for colonoscopy, colonoscopy completed elsewhere, patient refused procedure, clinical contraindication, patient deceased]) and letters reminding them that their patients are due for a follow-up colonoscopy. PCPs who do not return response forms within 4 weeks are sent a second set of reminders and patient letters.
  • Arm II: Six months after the beginning of the study, PCPs are mailed response forms and patient letters once. A second set of reminders and patient letters are not sent.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 800 patients will be accrued for this study.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Harvard Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Prior diagnosis of adenomatous polyp
  • Underwent prior colonoscopy with polypectomy at Brigham and Women's Hospital

    • Due for repeat colonoscopy according to current national guidelines of the American Gastroenterology Association (no colonoscopy within the past 5 years)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Successful completion of follow-up colonoscopy
Number of patients completing colonoscopy during the study period

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000492752
  • HMS-M11837-103
  • BWH-2005-P-000371/3
  • HPHC-1705

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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