- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00397969
Improving the Frequency of Colonoscopy in Patients With a Previous Colorectal Polyp
Improving Surveillance for Colorectal Polyps
RATIONALE: Receiving a reminder letter from their doctor may increase the frequency of colonoscopy in patients who have had a colorectal polyp removed.
PURPOSE: This randomized clinical trial is studying how well a reminder letter from their doctor improves the frequency of colonoscopy in patients who have had a colorectal polyp removed.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
- Determine whether rates of surveillance colonoscopy can be substantially increased by linking computerized data on endoscopic screening procedures to computerized pathology data to identify patients with prior adenomatous polyps who are due for repeat colonoscopy.
- Evaluate whether the impact of the intervention varies by patient characteristics, including age, sex, or site of primary care.
OUTLINE: This is a randomized, controlled, crossover study. Patients are stratified according to age (≤ 65 years of age vs > 65 years of age), gender, time elapsed since last colonoscopy, and primary care physician's (PCP) membership in Harvard Vanguard Medical Associates (yes vs no). Patients are randomized to 1 of 2 arms.
- Arm I: PCPs are mailed response forms (regarding the disposition of their eligible patients [e.g. patient letter mailed, patient called, scheduled for colonoscopy, colonoscopy completed elsewhere, patient refused procedure, clinical contraindication, patient deceased]) and letters reminding them that their patients are due for a follow-up colonoscopy. PCPs who do not return response forms within 4 weeks are sent a second set of reminders and patient letters.
- Arm II: Six months after the beginning of the study, PCPs are mailed response forms and patient letters once. A second set of reminders and patient letters are not sent.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 800 patients will be accrued for this study.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Harvard Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Prior diagnosis of adenomatous polyp
Underwent prior colonoscopy with polypectomy at Brigham and Women's Hospital
- Due for repeat colonoscopy according to current national guidelines of the American Gastroenterology Association (no colonoscopy within the past 5 years)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Successful completion of follow-up colonoscopy
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Number of patients completing colonoscopy during the study period
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000492752
- HMS-M11837-103
- BWH-2005-P-000371/3
- HPHC-1705
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