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Improving the Frequency of Colonoscopy in Patients With a Previous Colorectal Polyp

18 de dezembro de 2013 atualizado por: Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Improving Surveillance for Colorectal Polyps

RATIONALE: Receiving a reminder letter from their doctor may increase the frequency of colonoscopy in patients who have had a colorectal polyp removed.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying how well a reminder letter from their doctor improves the frequency of colonoscopy in patients who have had a colorectal polyp removed.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJECTIVES:

  • Determine whether rates of surveillance colonoscopy can be substantially increased by linking computerized data on endoscopic screening procedures to computerized pathology data to identify patients with prior adenomatous polyps who are due for repeat colonoscopy.
  • Evaluate whether the impact of the intervention varies by patient characteristics, including age, sex, or site of primary care.

OUTLINE: This is a randomized, controlled, crossover study. Patients are stratified according to age (≤ 65 years of age vs > 65 years of age), gender, time elapsed since last colonoscopy, and primary care physician's (PCP) membership in Harvard Vanguard Medical Associates (yes vs no). Patients are randomized to 1 of 2 arms.

  • Arm I: PCPs are mailed response forms (regarding the disposition of their eligible patients [e.g. patient letter mailed, patient called, scheduled for colonoscopy, colonoscopy completed elsewhere, patient refused procedure, clinical contraindication, patient deceased]) and letters reminding them that their patients are due for a follow-up colonoscopy. PCPs who do not return response forms within 4 weeks are sent a second set of reminders and patient letters.
  • Arm II: Six months after the beginning of the study, PCPs are mailed response forms and patient letters once. A second set of reminders and patient letters are not sent.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 800 patients will be accrued for this study.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Harvard Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Prior diagnosis of adenomatous polyp
  • Underwent prior colonoscopy with polypectomy at Brigham and Women's Hospital

    • Due for repeat colonoscopy according to current national guidelines of the American Gastroenterology Association (no colonoscopy within the past 5 years)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Successful completion of follow-up colonoscopy
Number of patients completing colonoscopy during the study period

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000492752
  • HMS-M11837-103
  • BWH-2005-P-000371/3
  • HPHC-1705

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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