- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00398372
Klinické a patologické studie u pacientů s non-Hodgkinovým lymfomem, kteří dostávají protilátkovou léčbu
31. května 2011 aktualizováno: Stanford University
Le20: Klinické a patologické studie u pacientů s non-Hodgkinovým lymfomem, kteří dostávají protilátkovou léčbu
Charakterizovat molekulární a buněčnou biologii nádorových buněk u lymfomu.
Bude také zkoumán mechanismus léčby monoklonálními protilátkami rituximabem nebo epratuzumabem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfomy: Non-Hodgkinovy
- Lymfomy: Non-Hodgkinovy periferní T-buňky
- Lymfomy: Non-Hodgkinův kožní lymfom
- Lymfomy: Non-Hodgkinův difúzní velký B-buňka
- Lymfomy: Non-Hodgkinovy folikulární / indolentní B-buňky
- Lymfomy: Non-Hodgkinova plášťová buňka
- Lymfomy: Non-Hodgkinova okrajová zóna
- Lymfomy: Non-Hodgkin Waldenstrova makroglobulinémie
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti s non-Hodgkinovým lymfomem, kteří dostávají léčbu protilátkami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakterizovat molekulární a buněčnou biologii nádorových buněk u lymfomu.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2000
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2006
První zveřejněno (ODHAD)
10. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, T-buňka
- Lymfom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom, T-buňka, kožní
- Fyziologické účinky léků
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Epratuzumab
- Rituximab
Další identifikační čísla studie
- LYMNHL0031
- 200114861
- 77550
- CA09287
- CA111827
- NCT00398372
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .