- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00414362
Clinical Impact of Fluoroquinolone Resistance in Bacteremia Caused by Gram-Negative Bacilli of Urinary Tract Origin
11. června 2018 aktualizováno: University of Pittsburgh
The information collected will optimize the management of patients with urinary tract infections with secondary bacteremia, primarily with gram negative bacteria especially Escherichia coli.
The current IDSA guideline endorses the use of fluoroquinolones and trimethoprim-sulfamethoxazole as the first line agents.
However, over use of this empiric regimen could result in in appropriate treatment of bacteremia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
The following information will be collected: age, sex, occupation, hospital location at the time of positive culture (ER, medical ward, ICU etc), prior hospitalization, receipt of outpatient dialysis, home care or other regular medical care (eg, outpatient chemotherapy), presence of invasive devices, receipt of antibiotics, including their type and whether they were adequate for the resistance profile of the organism, prior positive microbiologic cultures, time and location of positive cultures, underlying diseases and severity of illness, presence of urinary or intravascular devices, recent immunomodulative therapies or radiation therapy, physical exam findings, laboratory and radiographical data, antimicrobial usage within 30 days of onset of the infection, microbiological data and resistance patterns, choice of antibiotics once organism identified, bacteriological outcomes, laboratory results, demographic information, medications, clinical outcome,gender, height, weight, ethnicity, and past medical history.
We will collect information retrospectively.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
postive gram negative culture
Popis
Inclusion Criteria:
Clinical information is collected by chart review of "case" and "control" patients. A "case" patient is defined as follows:
- One or more blood cultures are positive for Gram-negative bacteria.
- The same organism is recovered in urine culture within a 48-hour period.
- The organism is ciprofloxacin resistant.
A "control" patient is defined as follows:
- One or more blood cultures are positive for Gram-negative bacteria.
- The same organism is recovered in urine culture within a 48-hour period.
- The organism is ciprofloxacin susceptible.
Exclusion Criteria:
- negative culture
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mrtvý nebo živý
Časové okno: konec studia
|
zdravotní stav
|
konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2006
První zveřejněno (Odhad)
21. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB#0611103
- no additional IDs
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .