- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00414362
Clinical Impact of Fluoroquinolone Resistance in Bacteremia Caused by Gram-Negative Bacilli of Urinary Tract Origin
maanantai 11. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of Pittsburgh
The information collected will optimize the management of patients with urinary tract infections with secondary bacteremia, primarily with gram negative bacteria especially Escherichia coli.
The current IDSA guideline endorses the use of fluoroquinolones and trimethoprim-sulfamethoxazole as the first line agents.
However, over use of this empiric regimen could result in in appropriate treatment of bacteremia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The following information will be collected: age, sex, occupation, hospital location at the time of positive culture (ER, medical ward, ICU etc), prior hospitalization, receipt of outpatient dialysis, home care or other regular medical care (eg, outpatient chemotherapy), presence of invasive devices, receipt of antibiotics, including their type and whether they were adequate for the resistance profile of the organism, prior positive microbiologic cultures, time and location of positive cultures, underlying diseases and severity of illness, presence of urinary or intravascular devices, recent immunomodulative therapies or radiation therapy, physical exam findings, laboratory and radiographical data, antimicrobial usage within 30 days of onset of the infection, microbiological data and resistance patterns, choice of antibiotics once organism identified, bacteriological outcomes, laboratory results, demographic information, medications, clinical outcome,gender, height, weight, ethnicity, and past medical history.
We will collect information retrospectively.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
postive gram negative culture
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Clinical information is collected by chart review of "case" and "control" patients. A "case" patient is defined as follows:
- One or more blood cultures are positive for Gram-negative bacteria.
- The same organism is recovered in urine culture within a 48-hour period.
- The organism is ciprofloxacin resistant.
A "control" patient is defined as follows:
- One or more blood cultures are positive for Gram-negative bacteria.
- The same organism is recovered in urine culture within a 48-hour period.
- The organism is ciprofloxacin susceptible.
Exclusion Criteria:
- negative culture
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elävänä tai kuolleena
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
terveydentila
|
opintojen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#0611103
- no additional IDs
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .