- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00414362
Clinical Impact of Fluoroquinolone Resistance in Bacteremia Caused by Gram-Negative Bacilli of Urinary Tract Origin
2018. június 11. frissítette: University of Pittsburgh
The information collected will optimize the management of patients with urinary tract infections with secondary bacteremia, primarily with gram negative bacteria especially Escherichia coli.
The current IDSA guideline endorses the use of fluoroquinolones and trimethoprim-sulfamethoxazole as the first line agents.
However, over use of this empiric regimen could result in in appropriate treatment of bacteremia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The following information will be collected: age, sex, occupation, hospital location at the time of positive culture (ER, medical ward, ICU etc), prior hospitalization, receipt of outpatient dialysis, home care or other regular medical care (eg, outpatient chemotherapy), presence of invasive devices, receipt of antibiotics, including their type and whether they were adequate for the resistance profile of the organism, prior positive microbiologic cultures, time and location of positive cultures, underlying diseases and severity of illness, presence of urinary or intravascular devices, recent immunomodulative therapies or radiation therapy, physical exam findings, laboratory and radiographical data, antimicrobial usage within 30 days of onset of the infection, microbiological data and resistance patterns, choice of antibiotics once organism identified, bacteriological outcomes, laboratory results, demographic information, medications, clinical outcome,gender, height, weight, ethnicity, and past medical history.
We will collect information retrospectively.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
postive gram negative culture
Leírás
Inclusion Criteria:
Clinical information is collected by chart review of "case" and "control" patients. A "case" patient is defined as follows:
- One or more blood cultures are positive for Gram-negative bacteria.
- The same organism is recovered in urine culture within a 48-hour period.
- The organism is ciprofloxacin resistant.
A "control" patient is defined as follows:
- One or more blood cultures are positive for Gram-negative bacteria.
- The same organism is recovered in urine culture within a 48-hour period.
- The organism is ciprofloxacin susceptible.
Exclusion Criteria:
- negative culture
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
élve vagy halva
Időkeret: tanulmány vége
|
egészségi állapot
|
tanulmány vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2006. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB#0611103
- no additional IDs
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .