- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00414362
Clinical Impact of Fluoroquinolone Resistance in Bacteremia Caused by Gram-Negative Bacilli of Urinary Tract Origin
11 giugno 2018 aggiornato da: University of Pittsburgh
The information collected will optimize the management of patients with urinary tract infections with secondary bacteremia, primarily with gram negative bacteria especially Escherichia coli.
The current IDSA guideline endorses the use of fluoroquinolones and trimethoprim-sulfamethoxazole as the first line agents.
However, over use of this empiric regimen could result in in appropriate treatment of bacteremia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
The following information will be collected: age, sex, occupation, hospital location at the time of positive culture (ER, medical ward, ICU etc), prior hospitalization, receipt of outpatient dialysis, home care or other regular medical care (eg, outpatient chemotherapy), presence of invasive devices, receipt of antibiotics, including their type and whether they were adequate for the resistance profile of the organism, prior positive microbiologic cultures, time and location of positive cultures, underlying diseases and severity of illness, presence of urinary or intravascular devices, recent immunomodulative therapies or radiation therapy, physical exam findings, laboratory and radiographical data, antimicrobial usage within 30 days of onset of the infection, microbiological data and resistance patterns, choice of antibiotics once organism identified, bacteriological outcomes, laboratory results, demographic information, medications, clinical outcome,gender, height, weight, ethnicity, and past medical history.
We will collect information retrospectively.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
postive gram negative culture
Descrizione
Inclusion Criteria:
Clinical information is collected by chart review of "case" and "control" patients. A "case" patient is defined as follows:
- One or more blood cultures are positive for Gram-negative bacteria.
- The same organism is recovered in urine culture within a 48-hour period.
- The organism is ciprofloxacin resistant.
A "control" patient is defined as follows:
- One or more blood cultures are positive for Gram-negative bacteria.
- The same organism is recovered in urine culture within a 48-hour period.
- The organism is ciprofloxacin susceptible.
Exclusion Criteria:
- negative culture
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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vivo o morto
Lasso di tempo: fine dello studio
|
stato di salute
|
fine dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#0611103
- no additional IDs
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