Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv masážní terapie na agresi na psychiatrické lůžkové jednotce

26. dubna 2015 aktualizováno: Melbourne Health

Hodnocení relaxační masážní terapie jako intervenční léčby pro snížení úrovně vzrušení a agrese na psychiatrickém oddělení pro mladé dospělé

Účelem této studie je zjistit, zda je relaxační masážní terapie účinná při snižování úrovně vzrušení a agrese na lůžkovém oddělení pro mladé dospělé. Předpokládá se, že relaxační masážní terapie povede k nižšímu výskytu násilí a agrese na oddělení prostřednictvím snížení úrovně vzrušení a úzkosti u hospitalizovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Agresivita a agitovanost pacientů na psychiatrických lůžkových odděleních představuje značný problém pro personál i pacienty a narušuje terapeutické prostředí oddělení. Již dříve bylo prokázáno, že relaxační masážní terapie snižuje úroveň vzrušení, stresu, úzkosti a agrese u dospívajících/mladých dospělých s různými psychiatrickými poruchami včetně úzkosti, deprese, poruchy chování a bulimie. Tento projekt zkoumá, zda je relaxační masážní terapie účinnou intervenční léčbou pro zvládání vzrušení a agrese na lůžkovém oddělení pro mladé dospělé.

Na oddělení budou hodnoceny dva léčebné stavy v různých časech; a) standardní (kontrolní) léčba jako obvykle a b) intervenční léčba relaxační masáží nad rámec standardní léčby. Každý léčebný stav bude prováděn po dobu šesti týdnů. V závislosti na míře přijetí odhadujeme, že v každé léčebné skupině bude přibližně 50 účastníků. Masážní intervenční léčba se bude skládat z každodenních 20minutových relaxačních masáží v oblečení vsedě, nabízených všem souhlasným pacientům po dobu jejich hospitalizace. Naším cílem je zjistit, zda relaxační masážní terapie významně snižuje: i) úroveň vzrušení, stresu, úzkosti, nepřátelství a agresivity u psychiatrických pacientů; ii) četnost a/nebo závažnost agresivních incidentů na oddělení; iii) potřeba sedativní medikace; iv) potřeba izolace a/nebo omezení pacienta; v) střední dobu hospitalizace a vi) výši pracovní neschopnosti personálu a související náklady na provoz oddělení. To bude hodnoceno měřením srdeční frekvence a hladiny kortizolu ve slinách před a po masáži; a hodnocení úzkosti, nepřátelství a agrese zaměstnanci a pacienty. Povaha, frekvence a závažnost agresivních incidentů na oddělení, stejně jako použití donucovacích prostředků během každého léčebného stavu, budou posouzeny pomocí „Revidované škály pozorování agrese personálu“ (SOAS-R). Vnímání atmosféry oddělení personálem a pacientem během každého léčebného stavu bude také hodnoceno pomocí „škály atmosféry oddělení“.

Předpokládá se, že relaxační masážní terapie povede k nižšímu výskytu násilí a agrese na oddělení prostřednictvím snížení úrovně vzrušení, stresu a/nebo úzkosti u hospitalizovaných pacientů. Dále se předpokládá, že se tím sníží míra rizika pro personál i pacienty a zlepší se terapeutická atmosféra oddělení. Rovněž předpokládáme, že snížení agresivních incidentů na oddělení bude spojeno s kratší střední dobou hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3052
        • ORYGEN Youth Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástup na Lůžkovou jednotku ORYGEN

Kritéria vyloučení:

  • Vysoce rozrušení a agresivní pacienti setrvávající v silně agresivním stavu déle než 24 hodin po přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Pozorovací složka
Aktivní komparátor: Zásah
Doplňkový komparátor masážní terapie
Kvalifikovaný masér provede 20minutovou standardní masážní proceduru, kdy klient sedí zcela oblečený ve speciálním masážním křesle. Masážní terapie se bude skládat z ; 1) dlouhé, široké hlazení s lehkým až středním tlakem na záda, stlačení na záda (paralelně s páteří) od ramen k základně páteře, trapézový stisk, tlak prstů na rameno; 2) paže spuštěné na stranu s pažemi hnětenými od ramene k podpaží a zatlačením na horní a dolní paže; 3) masírování celých rukou a tahání prstů, lehké hnětení do oblasti krčních obratlů, tlak na trapézy tlakem prstů a mačkání pokračující po pažích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Deprese
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Agrese
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Podrážděnost
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Úzkost
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Hladiny kortizolu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychosociální klima
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
PRN léky
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Výskyt odloučení nebo omezení
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Délka hospitalizace
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Belinda Garner, PhD, ORYGEN Research Centre, Department of Psychiatry, University of Melbourne
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Phillips, M.Psych, PhD, Department of Psychology, University of Melbourne
  • Ředitel studie: Patrick D McGorry, PhD, FRANZP, ORYGEN Research Centre , ORYGEN Youth Health, Department of Psychiatry, University of Melbourne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREC2005.060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit