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Efecto de la terapia de masaje sobre la agresión en una unidad de hospitalización psiquiátrica

26 de abril de 2015 actualizado por: Melbourne Health

La evaluación de la terapia de masaje de relajación como un tratamiento de intervención para reducir el nivel de excitación y agresión en una unidad de pacientes hospitalizados psiquiátricos para adultos jóvenes

El propósito de este estudio es investigar si la terapia de masaje de relajación es efectiva para reducir los niveles de excitación y agresión en una unidad de hospitalización para adultos jóvenes. Se supone que la terapia de masaje de relajación conducirá a una menor incidencia de violencia y agresión en la sala a través de una reducción en el nivel de excitación y ansiedad entre los pacientes hospitalizados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La agresión y agitación de los pacientes en las salas de hospitalización psiquiátrica plantea un problema importante tanto para el personal como para los pacientes, y perjudica el entorno terapéutico de la sala. Se ha demostrado previamente que la terapia de masaje de relajación reduce el nivel de excitación, estrés, ansiedad y agresión en adolescentes/jóvenes adultos con diversos trastornos psiquiátricos que incluyen ansiedad, depresión, trastorno de conducta y bulimia. Este proyecto investiga si la terapia de masaje de relajación es un tratamiento de intervención eficaz para el manejo de la excitación y la agresión en una sala de hospitalización de adultos jóvenes.

Se evaluarán dos condiciones de tratamiento en diferentes momentos en la sala; a) tratamiento estándar (control) como de costumbre y b) tratamiento de intervención de terapia de masaje de relajación además del tratamiento estándar. Cada condición de tratamiento se implementará durante un período de seis semanas. Dependiendo de la tasa de admisión, estimamos que habrá aproximadamente 50 participantes en cada grupo de tratamiento. El tratamiento de intervención de terapia de masaje consistirá en sesiones diarias de masaje de relajación de 20 minutos, completamente vestidos y sentados, ofrecidos a todos los pacientes que den su consentimiento durante su período de hospitalización. Nuestro objetivo es determinar si la terapia de masaje de relajación reduce significativamente: i) el nivel de excitación, estrés, ansiedad, hostilidad y agresión en pacientes psiquiátricos hospitalizados; ii) la frecuencia y/o severidad de los incidentes agresivos en la sala; iii) la necesidad de medicación sedante; iv) la necesidad de reclusión y/o contención del paciente; v) la duración media de la hospitalización y vi) la cantidad de licencia por enfermedad tomada por el personal y los costos asociados de funcionamiento de la sala. Esto se evaluará mediante medidas de la frecuencia cardíaca y los niveles de cortisol en la saliva antes y después de la terapia de masaje; y calificaciones del personal y de los pacientes sobre ansiedad, hostilidad y agresión. La naturaleza, frecuencia y gravedad de los incidentes agresivos en la sala, así como el uso de medidas coercitivas durante cada condición de tratamiento, se evaluarán mediante la "Escala revisada de agresión de observación del personal" (SOAS-R). La percepción del personal y del paciente sobre la atmósfera de la sala durante cada condición de tratamiento también se evaluará utilizando la "Escala de atmósfera de la sala".

Se plantea la hipótesis de que la terapia de masaje de relajación conducirá a una menor incidencia de violencia y agresión en la sala a través de una reducción en el nivel de excitación, estrés y/o ansiedad entre los pacientes hospitalizados. Además, se plantea la hipótesis de que esto reducirá el nivel de riesgo tanto para el personal como para los pacientes y mejorará la atmósfera terapéutica de la sala. También planteamos la hipótesis de que una reducción de los incidentes agresivos en la sala se asociará con una duración media más corta de la hospitalización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3052
        • ORYGEN Youth Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingreso en la Unidad de Hospitalización ORYGEN

Criterio de exclusión:

  • Pacientes altamente agitados y agresivos que permanecen en un estado severamente agresivo durante más de 24 horas después de la admisión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Componente observacional
Comparador activo: Intervención
Comparador de complementos de terapia de masaje
Un terapeuta de masaje calificado administrará un procedimiento de masaje estándar de 20 minutos con el cliente sentado completamente vestido en una silla de masaje especial. La sesión de masoterapia consistirá en; 1) caricias largas y amplias con presión leve a moderada en la espalda, compresión en la espalda (paralela a la columna) desde los hombros hasta la base de la columna, compresión del trapecio, presión de los dedos en el hombro; 2) brazos caídos a los lados con los brazos amasados ​​desde el hombro hasta el antebrazo y presionando hacia abajo sobre los antebrazos; 3) manos enteras masajeadas y tirando de los dedos, amasando ligeramente el área de las vértebras cervicales, presionando el trapecio con la presión de los dedos y apretando continuando hacia abajo por los brazos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Agresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Irritabilidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Niveles de cortisol
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Clima psicosocial
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Medicación PRN
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Incidencia de reclusión o restricción
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Belinda Garner, PhD, ORYGEN Research Centre, Department of Psychiatry, University of Melbourne
  • Investigador principal: Lisa Phillips, M.Psych, PhD, Department of Psychology, University of Melbourne
  • Director de estudio: Patrick D McGorry, PhD, FRANZP, ORYGEN Research Centre , ORYGEN Youth Health, Department of Psychiatry, University of Melbourne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HREC2005.060

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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