- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00421070
Efecto de la terapia de masaje sobre la agresión en una unidad de hospitalización psiquiátrica
La evaluación de la terapia de masaje de relajación como un tratamiento de intervención para reducir el nivel de excitación y agresión en una unidad de pacientes hospitalizados psiquiátricos para adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La agresión y agitación de los pacientes en las salas de hospitalización psiquiátrica plantea un problema importante tanto para el personal como para los pacientes, y perjudica el entorno terapéutico de la sala. Se ha demostrado previamente que la terapia de masaje de relajación reduce el nivel de excitación, estrés, ansiedad y agresión en adolescentes/jóvenes adultos con diversos trastornos psiquiátricos que incluyen ansiedad, depresión, trastorno de conducta y bulimia. Este proyecto investiga si la terapia de masaje de relajación es un tratamiento de intervención eficaz para el manejo de la excitación y la agresión en una sala de hospitalización de adultos jóvenes.
Se evaluarán dos condiciones de tratamiento en diferentes momentos en la sala; a) tratamiento estándar (control) como de costumbre y b) tratamiento de intervención de terapia de masaje de relajación además del tratamiento estándar. Cada condición de tratamiento se implementará durante un período de seis semanas. Dependiendo de la tasa de admisión, estimamos que habrá aproximadamente 50 participantes en cada grupo de tratamiento. El tratamiento de intervención de terapia de masaje consistirá en sesiones diarias de masaje de relajación de 20 minutos, completamente vestidos y sentados, ofrecidos a todos los pacientes que den su consentimiento durante su período de hospitalización. Nuestro objetivo es determinar si la terapia de masaje de relajación reduce significativamente: i) el nivel de excitación, estrés, ansiedad, hostilidad y agresión en pacientes psiquiátricos hospitalizados; ii) la frecuencia y/o severidad de los incidentes agresivos en la sala; iii) la necesidad de medicación sedante; iv) la necesidad de reclusión y/o contención del paciente; v) la duración media de la hospitalización y vi) la cantidad de licencia por enfermedad tomada por el personal y los costos asociados de funcionamiento de la sala. Esto se evaluará mediante medidas de la frecuencia cardíaca y los niveles de cortisol en la saliva antes y después de la terapia de masaje; y calificaciones del personal y de los pacientes sobre ansiedad, hostilidad y agresión. La naturaleza, frecuencia y gravedad de los incidentes agresivos en la sala, así como el uso de medidas coercitivas durante cada condición de tratamiento, se evaluarán mediante la "Escala revisada de agresión de observación del personal" (SOAS-R). La percepción del personal y del paciente sobre la atmósfera de la sala durante cada condición de tratamiento también se evaluará utilizando la "Escala de atmósfera de la sala".
Se plantea la hipótesis de que la terapia de masaje de relajación conducirá a una menor incidencia de violencia y agresión en la sala a través de una reducción en el nivel de excitación, estrés y/o ansiedad entre los pacientes hospitalizados. Además, se plantea la hipótesis de que esto reducirá el nivel de riesgo tanto para el personal como para los pacientes y mejorará la atmósfera terapéutica de la sala. También planteamos la hipótesis de que una reducción de los incidentes agresivos en la sala se asociará con una duración media más corta de la hospitalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3052
- ORYGEN Youth Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso en la Unidad de Hospitalización ORYGEN
Criterio de exclusión:
- Pacientes altamente agitados y agresivos que permanecen en un estado severamente agresivo durante más de 24 horas después de la admisión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Componente observacional
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|
Comparador activo: Intervención
Comparador de complementos de terapia de masaje
|
Un terapeuta de masaje calificado administrará un procedimiento de masaje estándar de 20 minutos con el cliente sentado completamente vestido en una silla de masaje especial.
La sesión de masoterapia consistirá en; 1) caricias largas y amplias con presión leve a moderada en la espalda, compresión en la espalda (paralela a la columna) desde los hombros hasta la base de la columna, compresión del trapecio, presión de los dedos en el hombro; 2) brazos caídos a los lados con los brazos amasados desde el hombro hasta el antebrazo y presionando hacia abajo sobre los antebrazos; 3) manos enteras masajeadas y tirando de los dedos, amasando ligeramente el área de las vértebras cervicales, presionando el trapecio con la presión de los dedos y apretando continuando hacia abajo por los brazos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Agresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Irritabilidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Niveles de cortisol
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Clima psicosocial
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
|
Medicación PRN
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Incidencia de reclusión o restricción
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Belinda Garner, PhD, ORYGEN Research Centre, Department of Psychiatry, University of Melbourne
- Investigador principal: Lisa Phillips, M.Psych, PhD, Department of Psychology, University of Melbourne
- Director de estudio: Patrick D McGorry, PhD, FRANZP, ORYGEN Research Centre , ORYGEN Youth Health, Department of Psychiatry, University of Melbourne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREC2005.060
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