- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00421070
Effet de la massothérapie sur l'agressivité dans une unité d'hospitalisation psychiatrique
L'évaluation de la massothérapie de relaxation en tant que traitement d'intervention pour réduire le niveau d'excitation et d'agressivité dans une unité d'hospitalisation psychiatrique pour jeunes adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'agressivité et l'agitation des patients dans les services d'hospitalisation psychiatrique posent un problème important tant pour le personnel que pour les patients, et détériorent l'environnement thérapeutique du service. Il a déjà été démontré que la massothérapie de relaxation réduit le niveau d'excitation, de stress, d'anxiété et d'agressivité chez les adolescents/jeunes adultes atteints de divers troubles psychiatriques, notamment l'anxiété, la dépression, les troubles des conduites et la boulimie. Ce projet étudie si la massothérapie de relaxation est un traitement d'intervention efficace pour la gestion de l'excitation et de l'agressivité chez un jeune adulte hospitalisé.
Deux conditions de traitement seront évaluées à des moments différents dans le service ; a) un traitement standard (contrôle) comme d'habitude et b) un traitement d'intervention en massothérapie relaxante en plus du traitement standard. Chaque condition de traitement sera mise en œuvre pendant une période de six semaines. Selon le taux d'admission, nous estimons qu'il y aura environ 50 participants dans chaque groupe de traitement. Le traitement d'intervention en massothérapie consistera en des séances quotidiennes de massage de relaxation assis de 20 minutes, entièrement habillé, offertes à tous les patients consentants pendant leur période d'hospitalisation. Nous visons à déterminer si la massothérapie de relaxation réduit significativement : i) le niveau d'éveil, de stress, d'anxiété, d'hostilité et d'agressivité chez les patients hospitalisés en psychiatrie ; ii) la fréquence et/ou la gravité des incidents agressifs dans le service ; iii) le besoin de médicaments sédatifs ; iv) le besoin d'isolement et/ou de contention du patient ; v) la durée moyenne d'hospitalisation et vi) la durée des congés de maladie pris par le personnel et les coûts associés de fonctionnement du service. Cela sera évalué par des mesures de la fréquence cardiaque et des niveaux de cortisol salivaire avant et après le massage; et les cotes d'anxiété, d'hostilité et d'agressivité du personnel et des patients. La nature, la fréquence et la gravité des incidents agressifs dans le service, ainsi que l'utilisation de mesures coercitives au cours de chaque condition de traitement, seront évaluées à l'aide de l'« Échelle d'agression d'observation du personnel révisée » (SOAS-R). La perception par le personnel et les patients de l'atmosphère du service pendant chaque condition de traitement sera également évaluée à l'aide de l'« échelle d'atmosphère du service ».
On suppose que la massothérapie de relaxation entraînera une incidence moindre de violence et d'agressivité dans le service via une réduction du niveau d'excitation, de stress et/ou d'anxiété chez les patients hospitalisés. On suppose en outre que cela réduira le niveau de risque pour le personnel et les patients et améliorera l'atmosphère thérapeutique du service. Nous émettons également l'hypothèse qu'une réduction des incidents agressifs dans le service sera associée à une durée moyenne d'hospitalisation plus courte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3052
- ORYGEN Youth Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Admission à l'unité d'hospitalisation ORYGEN
Critère d'exclusion:
- Patients très agités et agressifs restant dans un état d'agressivité sévère pendant plus de 24 heures après l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Composante observationnelle
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Comparateur actif: Intervention
Comparateur d'appoint en massothérapie
|
Un massothérapeute qualifié administrera une procédure de massage standard de 20 minutes avec le client assis entièrement vêtu dans une chaise de massage spéciale.
La séance de massothérapie consistera en ; 1) caresses longues et larges avec une pression légère à modérée dans le dos, compression dans le dos (parallèle à la colonne vertébrale) des épaules à la base de la colonne vertébrale, compression des trapèzes, pression des doigts sur l'épaule ; 2) les bras baissés sur le côté avec les bras pétris de l'épaule à l'avant-bras et en appuyant sur le haut et l'avant-bras ; 3) masser les mains entières et tirer les doigts, pétrir légèrement la région des vertèbres cervicales, appuyer sur les trapèzes avec la pression des doigts et serrer en continuant les bras.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Dépression
Délai: 6 semaines
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6 semaines
|
Agression
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Irritabilité
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
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Anxiété
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Niveaux de cortisol
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Climat psychosocial
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Médicament PRN
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Incidence de l'isolement ou de la contention
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Durée d'hospitalisation
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Belinda Garner, PhD, ORYGEN Research Centre, Department of Psychiatry, University of Melbourne
- Chercheur principal: Lisa Phillips, M.Psych, PhD, Department of Psychology, University of Melbourne
- Directeur d'études: Patrick D McGorry, PhD, FRANZP, ORYGEN Research Centre , ORYGEN Youth Health, Department of Psychiatry, University of Melbourne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREC2005.060
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