- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00421070
Wirkung der Massagetherapie auf Aggression in einer psychiatrischen stationären Einheit
Die Bewertung der Entspannungsmassagetherapie als Interventionsbehandlung zur Verringerung des Erregungs- und Aggressionsniveaus in einer stationären Abteilung für junge Erwachsene
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aggression und Agitation von Patienten auf stationären psychiatrischen Stationen stellen sowohl für das Personal als auch für die Patienten ein erhebliches Problem dar und beeinträchtigen das therapeutische Umfeld der Station. Es wurde zuvor gezeigt, dass die Entspannungsmassagetherapie das Niveau von Erregung, Stress, Angst und Aggression bei Jugendlichen / jungen Erwachsenen mit verschiedenen psychiatrischen Störungen, einschließlich Angst, Depression, Verhaltensstörungen und Bulimie, reduziert. Dieses Projekt untersucht, ob die Entspannungsmassagetherapie eine wirksame Interventionsbehandlung für das Management von Erregung und Aggression auf einer stationären Station für junge Erwachsene ist.
Zwei Behandlungsbedingungen werden zu unterschiedlichen Zeiten auf der Station beurteilt; a) Standard-(Kontroll-)Behandlung wie gewohnt und b) Entspannungsmassage-Therapie Interventionsbehandlung zusätzlich zur Standardbehandlung. Jede Behandlungsbedingung wird für einen Zeitraum von sechs Wochen implementiert. Abhängig von der Zulassungsrate schätzen wir, dass jede Behandlungsgruppe etwa 50 Teilnehmer haben wird. Die Massagetherapie-Interventionsbehandlung besteht aus täglichen 20-minütigen, vollständig bekleideten, sitzenden Entspannungsmassagesitzungen, die allen zustimmenden Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts angeboten werden. Unser Ziel ist es festzustellen, ob die Entspannungsmassagetherapie signifikant reduziert: i) das Niveau von Erregung, Stress, Angst, Feindseligkeit und Aggression bei stationären Psychiatriepatienten; ii) die Häufigkeit und/oder Schwere von aggressiven Zwischenfällen auf der Station; iii) die Notwendigkeit sedierender Medikamente; iv) die Notwendigkeit der Isolierung und/oder Fixierung des Patienten; v) die durchschnittliche Dauer des Krankenhausaufenthalts und vi) die Höhe der Krankenstände des Personals und die damit verbundenen Kosten für den Betrieb der Station. Dies wird durch Messungen der Herzfrequenz und des Cortisolspiegels im Speichel vor und nach der Massagetherapie bewertet; und Personal- und Patientenbewertungen von Angst, Feindseligkeit und Aggression. Die Art, Häufigkeit und Schwere aggressiver Zwischenfälle auf der Station sowie der Einsatz von Zwangsmaßnahmen während der einzelnen Behandlungszustände werden anhand der „Staff Observation Aggression Scale-Revised“ (SOAS-R) bewertet. Die Wahrnehmung der Stationsatmosphäre durch das Personal und die Patienten während jeder Behandlungsbedingung wird auch anhand der „Stationsatmosphärenskala“ bewertet.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Entspannungsmassagetherapie über eine Verringerung des Erregungs-, Stress- und/oder Angstniveaus bei stationären Patienten zu einem geringeren Auftreten von Gewalt und Aggression auf der Station führt. Es wird ferner die Hypothese aufgestellt, dass dies das Risikoniveau sowohl für das Personal als auch für die Patienten verringern und die therapeutische Atmosphäre auf der Station verbessern wird. Wir gehen auch davon aus, dass eine Verringerung aggressiver Vorfälle auf der Station mit einer kürzeren mittleren Dauer des Krankenhausaufenthalts einhergeht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australien, 3052
- ORYGEN Youth Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in die ORYGEN-Station für Patienten
Ausschlusskriterien:
- Hochgradig aufgeregte und aggressive Patienten, die länger als 24 Stunden nach der Aufnahme in einem stark aggressiven Zustand bleiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Beobachtungskomponente
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Aktiver Komparator: Intervention
Massagetherapie-Zusatzkomparator
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Ein qualifizierter Massagetherapeut führt eine 20-minütige Standardmassage durch, bei der der Kunde vollständig bekleidet in einem speziellen Massagestuhl sitzt.
Die Massagetherapiesitzung besteht aus ; 1) langes, breites Streichen mit leichtem bis mäßigem Druck auf den Rücken, Kompression auf den Rücken (parallel zur Wirbelsäule) von den Schultern bis zum Ansatz der Wirbelsäule, Trapezpressen, Fingerdruck auf die Schulter; 2) Arme zur Seite fallen lassen, wobei die Arme von der Schulter bis zum Unterarm geknetet sind und auf die Ober- und Unterarme drücken; 3) Massage der ganzen Hände und Ziehen der Finger, leichtes Kneten im Bereich der Halswirbel, Herunterdrücken des Trapezmuskels mit Fingerdruck und Zusammendrücken der Arme nach unten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Depression
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Aggression
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Reizbarkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Angst
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Cortisolspiegel
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Psychosoziales Klima
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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PRN-Medikamente
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Vorkommen von Abgeschiedenheit oder Zurückhaltung
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Belinda Garner, PhD, ORYGEN Research Centre, Department of Psychiatry, University of Melbourne
- Hauptermittler: Lisa Phillips, M.Psych, PhD, Department of Psychology, University of Melbourne
- Studienleiter: Patrick D McGorry, PhD, FRANZP, ORYGEN Research Centre , ORYGEN Youth Health, Department of Psychiatry, University of Melbourne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HREC2005.060
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