- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00429624
Randomizovaná kontrolovaná studie chiropraktické manipulace versus lékařské terapie chronické bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest krku je častým problémem, přibližně 10 % populace má bolesti krku. K léčbě bolesti krku se používá mnoho způsobů, ale žádná terapie nebyla shledána jednoznačně lepší. Provedli jsme randomizovanou kontrolovanou studii chiropraktické manipulace versus medikamentózní terapie chronické bolesti krku.
Subjekty (n=70) s bolestí krku déle než 3 měsíce, ale bez známek radikulopatie nebo myelopatie, byly randomizovány. Obě skupiny byly instruovány, aby denně prováděly cvičení krku a využívaly teplo. Chiropraktická skupina obdržela 12 standardizovaných manipulací během 6 týdnů. Sestry navštěvovaly lékařskou skupinu podle stejného plánu návštěv a dostávaly acetaminofen 1 000 miligramů čtyřikrát denně podle potřeby. Všechna měření provedl zaslepený pozorovatel. Primárním výstupním měřítkem byl index postižení krku (NDI). Sekundárními měřeními byla bolest pomocí vizuální analogové stupnice, globální pomocí krátké formy lékařské studie výsledků a rozsah pohybu pomocí elektronického inklinometru Cybex.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v krku déle než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Cervikální radikulopatie nebo myelopatie
- Kontraindikace cervikální manipulace: metastatický karcinom, porucha koagulace, abnormality krční páteře, nervosvalové onemocnění
- Lékařské kontraindikace: nekontrolovaná hypertenze, aktivní ischemická choroba srdeční, anamnéza onemocnění mozkových cév, závislost na alkoholu nebo lécích, alergie na acetaminofen
- Aktivní soudní spory týkající se bolesti krku
- Lékařské nebo chiropraktické ošetření během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Škála indexu postižení krku 0-30, klinicky významný rozdíl je změna větší nebo rovna 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David J Tanaka, M.D., University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 94-0085
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael